——快訊——
近日，NMPA批准了基石藥業的擇捷美（舒格利單抗注射液）聯合培美曲塞和卡鉑用於EGFR陰性和ALK陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者一線治療，以及聯合紫杉醇和卡鉑用於轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療。
讓業界再次感受到基石藥業的速度。擇捷美已經是基石藥業在今年內獲批上市的第三款新藥了，而且作為重組抗PD-L1全人源單克隆抗體，也是全球首個聯合化療獲批一線治療轉移性鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌患者的PD-L1抗體。
曾經追蹤過的企業，至少有五篇文章獻給了這家企業。第一篇是2020年10月份的 基石藥業：與最優秀的CRO公司合作，臨床開發速度迅猛的Biotech企業 。也可以從這篇舊文中去窺探基石藥業為何臨床推進速度如此之快。從2017年到現在，用四年時間，做到首個全球最優，比預計時間至少提前了兩年，這背後的原因，相信是與基石藥業獨具的醫學專案管理經驗密不可分的。
對於曾經一眾創新生物藥企的相關產品大有趕超國際一流水平的現象，當初還是挺振奮的。特別是面對全新的知識領域，更多的壓力和焦慮被轉變為了動力，也堅持追蹤當下的各種研究熱點領域，繼而由於工作的原因，逐步轉為更落地的臨床專業，並深入瞭解了不同產品的適應症佈局和優劣點。才逐漸開始理性分析整個行業的發展是否過熱，有些學費是要補交的。
靶點的創新不能跳脫基礎醫學轉化的知識和技術積累，於科研界來說，機制可以相悖，畢竟科學就是證偽的過程，有顛覆才有創新。而於企業來說，選擇怎樣構型的抗體，選擇哪個靶點，強ADCC改造還是FC段沉默，都是決定企業生死的大事。資本在重新審視這條賽道，從當初的管線越豐富，估值越高；到有多少產品推進到III期階段為轉折；現在則要看是否有商業化團隊的組建來驗證企業對產品有無足夠的信心。
曾經為了鼓勵初創企業快速上市融資的18A制度下的一眾Biotech企業，也逐步開始分化。如何在眾多企業中選擇優質標的，成為投資者的必備課。在整體Biotech產業價值逐步迴歸的背景下，經商業化檢驗成功的單抗的二次聯用開發突破，聚焦於已有產品的再創新，這其實也是一種進步，我們從基石藥業與恆瑞簽署CTLA-4抗體的新聞中也可以窺探國內Big pharma公司的轉型之路。真創新需要成熟的配套系統，而企業要活下來，可能等不了那麼久。在仰望星空，全面佈局時下所有熱點領域之際，同時腳踏實地，聚焦自已已有單抗與外部單抗的聯用，延長產品生命週期，少了孤注一擲的豪情，多了一份穩妥。
而對於基石藥業這種擁有專業醫學轉化背景的初創企業，在這種價值回撥的時代背景下，能夠有效對接其他公司的轉型需求。同時，依託自己的產品商業化佈局，和醫學孵化專案，能夠實現合作和自研雙驅動，在未來的激烈競爭中，也能不失去成長為Big Pharma的主動權。
至於未來，究竟是全力all in 自研產品，還是自研和引進兩條路同時走，任何一種選擇，都是有風險的。其實，創新藥不就是一個風險特別高的領域嗎。只是曾經的那股狂熱，戰勝了理智罷了。好在，目前的引導方向是真正的臨床患者的獲益，價值迴歸方向是正確的。並且，在商業化佈局方面，基石藥業也是合作的輝瑞。在2020年10月份發表的輝瑞與基石藥業達成戰略合作，入局PD-L1, 從研發管線上淺析輝瑞此時入局的用意也著重強調了兩者合作的重要意義。
