影響因子41.316
省腫瘤醫院最新研究給乳腺癌腦轉移患者帶來新希望
本報訊 （記者馮金燦 通訊員王曉凡）1月25日，河南省腫瘤醫院乳腺科副主任閆敏牽頭，全國8家中心共同開展的吡咯替尼聯合卡培他濱治療HER2陽性乳腺癌腦轉移的研究成果，在國際頂級醫學期刊《柳葉刀•腫瘤學》（影響因子 41.316）線上發表。
研究結果顯示，吡咯替尼聯合卡培他濱治療HER2陽性乳腺癌腦轉移患者耐受性良好，對顱內、顱外病灶均有效，尤其是既往未經治療的腦轉移患者療效顯著。
乳腺癌目前已成為全球女性發病率第一位的惡性腫瘤，20%~25%的乳腺癌患者HER2陽性，具有分化差、侵襲性強的特點。HER2陽性早期乳腺癌初始治療後，相比其他分子亞型患者更易出現復發轉移，且超過30%的HER2陽性復發轉移性乳腺癌患者會發生腦轉移。目前乳腺癌腦轉移的標準治療仍以區域性治療為主，包括手術切除、立體定向適型放療和全腦放療，而腦部放療和手術由於創傷的不可逆性導致總劑量受限、不可重複，成為腦轉移患者治療的困境。因此，探索有效的藥物治療方案，爭取延遲腦部放療或手術的時間，對延長患者的生存期和保持生活質量至關重要。
該研究是評價吡咯替尼聯合卡培他濱治療HER2陽性乳腺癌腦轉移療效和安全性的首個前瞻性臨床研究，也是首個根據乳腺癌腦轉移既往是否接受過腦部區域性放療，分為兩個獨立佇列進行的前瞻性臨床研究，為乳腺癌腦轉移患者的臨床治療帶來了新的啟示。
該研究設計了兩個獨立的佇列，佇列A和B，均採用兩階段設計，對吡咯替尼聯合卡培他濱治療HER2陽性乳腺癌新發腦轉移和放療後進展的腦轉移患者的療效進行分別評價；主要研究終點為顱內客觀緩解率，次要研究終點包括中位無進展生存時間和安全性等，根據實體腫瘤的療效評價標準1.1（RECIST 1.1）評價療效。
研究結果顯示，吡咯替尼聯合卡培他濱方案對HER2陽性乳腺癌腦轉移患者顱內和顱外病灶均能有效控制，尤其是既往未接受腦部區域性放療的患者獲益明顯，為HER2陽性乳腺癌腦轉移患者優選藥物治療方案增加了一個有力的循證醫學證據。
閆敏說：“該研究能在國際頂級期刊發表，主要是回答了臨床亟需解決的實際問題，為在治療困境中的乳腺癌腦轉移患者帶來了一線曙光，這也是發起這項臨床研究的意義所在。”
據介紹，該研究的中期和最終結果分別在2020年9月歐洲內科腫瘤學會（ESMO）會議和2021年6月美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上獲得壁報展示後，得到國內外專家的廣泛關注。
