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據眾成醫械統計：2022年2月第1周，共8條醫械企業動態資訊！
2月第1周醫械企業動態盤點
1、西門子醫療釋出2022財年Q1業績：營收同比增長9.5%
近日，西門子醫療釋出2022財年第一季度（2021年10月1日至2021年12月31日）業績：業績增長表現優異，營收同比增長9.5%，裝置訂單出貨比達1.20。實驗室診斷業務表現出色，營收同比增長19.7%；其中，新冠病毒抗原快速檢測業務貢獻了3.29億歐元的營收。瓦里安新財年開局穩健，貢獻了7.5億歐元營收。影像業務保持強勁勢頭，營收同比增長5.9%；臨床治療業務營收同比增長3.3%。（來源：美通社）
看點
由於歐洲對新冠病毒抗原快速檢測的需求持續上升，以及快速抗原檢測試劑在美國的獲批上市，西門子醫療提高了2022財年的業績預期，預計公司全年整體營收同比增長在3%至5%之間（此前：0%至2%），調整後每股基本收益預計在2.18歐元至2.30歐元之間（之前為：2.08歐元至2.20歐元）。
2、羅氏釋出2021年財報：總銷售收入628.01億瑞士法郎，同比增長9.3%
羅氏公司釋出2021財報，全年總銷售收入628.01億瑞士法郎，同比增長9.3%，其中，製藥業務銷售收入為450.41億瑞士法郎，同比增長3.1%。（來源：MedTrend醫趨勢）
看點
2021年，羅氏診斷業務收入增長29%，至 178 億瑞士法郎（194 億美元），其中 COVID-19 診斷約佔全年總額的四分之一。與此同時，該公司的非COVID-19 相關業務銷售額比 2020 年增長了 16%。即時檢測業務營收大幅增加，從約 11 億瑞士法郎（12 億美元）增加到 26 億瑞士法郎（28 億美元），增幅達138%；中心實驗室測試銷售額增長了 21%，主要得益於心血管、傳染病和免疫診斷測試營收增長；分子和 PCR 診斷收入增長了 29%；組織活檢、伴隨診斷和其他病理產品增長 12%。
3、華大基因新冠抗原自測產品獲歐盟CE准入資質
2月7日，華大基因釋出公告稱，全資子公司BGI EuropeA/S（簡稱歐洲醫學）的新冠抗原自測產品於近日取得了歐盟CE證書。
具體如下：
（來源：深圳證券交易所）
看點
該產品系“SARS-CoV-2 Virus Antigen Detection Kit (colloidal gold method)”（新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）），用於體外定性檢測新型冠狀病毒感染疑似病例發病7天內前鼻腔拭子樣本中的新型冠狀病毒（SARS-CoV-2），輔助評估新型冠狀病毒感染狀況和臨床診斷，適用於居家自我檢測。
4、中國電信投資成立醫療健康科技公司
近日，中電信醫療健康科技有限公司成立，註冊資本2億元人民幣，經營範圍包含：第二類醫療器械銷售；第二類醫療器械租賃；智慧機器人銷售；智慧機器人的研發等。（來源：36氪）
看點
該公司由中電萬維資訊科技有限責任公司、天翼資本控股有限公司、四川公用資訊產業有限責任公司持有，三者皆為中國電信控股公司。
5、京東成立健康醫療發展公司，註冊資本2000萬元
2月9日，宿遷京東天寧健康科技有限公司新增對外投資，新增投資企業為山東京東健康醫療發展有限公司，投資比例為100%。（來源：樂居財經）
看點
山東京東健康醫療發展有限公司成立於2022年2月8日，法定代表人為周新元，註冊資本為2000萬元，經營範圍包括健康諮詢服務（不含診療服務）；第一類醫療器械銷售；第二類醫療器械銷售等。
宿遷京東天寧健康科技有限公司成立於2019年6月10日，劉強東持股45%，李婭雲持股30%，張雱持股25%。該公司對外投資企業共20家，包括成都京東網際網路醫院有限公司等。
6、九安醫療子公司收到美國ACC支付iHealth試劑盒產品貨款1.08億美元
九安醫療公告，公司子公司iHealth Labs.Inc此前與美國ACC(美國陸軍合約管理指揮部)代表美國HHS(美國衛生與公眾服務部)就iHealth新冠抗原家用自測OTC試劑盒產品簽訂了《採購合同》。（來源：深圳證券交易所）
看點
截至美國當地時間2022年2月8日，公司美國子公司已經就iHealth試劑盒產品向合同對手方交貨共計1.05億人份，美國ACC已支付貨款共計1.08億美元。
7、泛生子與和黃醫藥達成沃瑞沙用於非小細胞肺癌的伴隨診斷合作協議
2月10日，泛生子宣佈與和黃醫藥（中國）有限公司達成合作協議，為沃瑞沙（ORPATHYS，通用名：賽沃替尼/savolitinib）在中國市場共同開發伴隨診斷試劑盒。（來源：美通社）
看點
根據協議，雙方計劃基於泛生子已經獲批的肺癌8基因試劑盒進行沃瑞沙的伴隨診斷驗證及註冊。沃瑞沙是一種強效、高選擇性的口服MET酪氨酸激酶抑制劑，在晚期實體瘤中表現出臨床活性，可阻斷基因突變（例如MET外顯子14跳躍突變）或基因擴增而導致的MET受體酪氨酸激酶訊號通路的異常啟用。2021年6月，國家藥監局宣佈已透過優先審評審批程式附條件批准沃瑞沙上市。
8、亞輝龍：MBL新冠病毒抗原檢測試劑盒獲日本PMDA認證指定供應
亞輝龍公告稱，公司的日本合作伙伴株式會社醫學生物學研究所(“MBL”)的
新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒於北京時間2022年2月10日取得了由日本PMDA(中文譯名：日本獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構)簽發的《體外診斷產品生產銷售許可書》(即日本PMDA 認證)。（來源：上海證券交易所）
看點
亞輝龍作為MBL 該新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒的指定生產商，該產品獲得日本PMDA 認證後，將可在日本地區銷售，可用於醫用檢測及居家自測。
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