中證網訊 近日，中國證券報記者從華東醫藥（000963）獲悉，華東醫藥宣佈與全球領先的跨國藥企Takeda（武田製藥）簽署產品獨家商業化協議，獲得武田已上市創新產品苯甲酸阿格列汀片（商品名：尼欣那?）在中國區域的獨家商業化權益。交易完成後，華東醫藥將擁有尼欣那?在中國區域的商業化權益，武田將繼續負責尼欣那?的生產和供應。
華東醫藥相關負責人表示，本次合作是武田在糖尿病領域的創新能力與華東醫藥在糖尿病領域商業化能力的完美結合，實現了強強聯合及雙方優質資源的更高效配置，充分顯示了行業對公司在本土市場糖尿病領域商業化能力的肯定。此次引進的苯甲酸阿格列汀片將進一步豐富公司糖尿病領域產品管線，與現有糖尿病領域重點品種形成協同效應，鞏固並提升公司在國內糖尿病專科用藥領域的市場競爭力。
佈局差異化創新產品
華東醫藥相關負責人表示，此次交易的苯甲酸阿格列汀片為二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑，用於治療2型糖尿病，已獲得日本PDMA、美國FDA、歐盟EMA批准。2013年7月，苯甲酸阿格列汀片在國內獲得NMPA批准上市。因專利尚在有效期內，目前在國內進行市場銷售的苯甲酸阿格列汀片僅有原研產品。
根據武田公司年報，2020年4月1日至2021年3月31日，苯甲酸阿格列汀片銷售額為577億日元（約33.93億元人民幣）。米內網資料顯示，2020年苯甲酸阿格列汀片在國內的銷售額約為1.5億元人民幣，同比增長61.38%。
華東醫藥相關負責人介紹，苯甲酸阿格列汀片是一種療效和安全性更高的替代治療藥物，在臨床治療中具有差異化治療優勢。進食可刺激小腸分泌濃度升高的腸降血糖素進入血流，如胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）和葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）。這些激素引起胰島β細胞以葡萄糖依賴性方式釋放胰島素，但這些激素可在數分鐘內被DPP-4酶滅活。阿格列汀抑制DPP-4活性，可減慢這些腸降血糖素的滅活，由此增加這些激素的血濃度，並以葡萄糖依賴性方式降低2型糖尿病患者的空腹和餐後血糖。
此外，DPP-4抑制劑使用方便（口服每日1-2次），同時具有不增加患者體重、單獨使用不發生低血糖風險、保護胰島功能等優勢，因此自上市以來迅速在臨床得到廣泛使用。
在DPP-4抑制劑方面，華東醫藥已於2020年11月獲得西格列汀二甲雙胍片（I）（50/500mg）的藥品註冊證書，西格列汀二甲雙胍片（50/850mg）已申報生產。此外，目前國內上市的DPP-4抑制劑有5款產品，華東醫藥已率先佈局其中2款產品。
實現主流臨床靶點全覆蓋
根據國際糖尿病聯合會（IDF）的糖尿病地圖集報告，2019年全球20-79歲的成年人有4.63億人(佔成年人的9.3%)患有糖尿病，預計到2030年將增至5.78億人，到2045年將增至7億人。
華東醫藥相關負責人介紹，作為國內較早佈局並深耕糖尿病市場的藥企，華東醫藥降糖藥市場佔有率持續居國內同類產品前列，並且對當前主流的降糖藥產品實現了全覆蓋，完成了創新靶點加差異化仿製藥的整體佈局。公司從仿製+創新+生物大分子三個維度，構築了逐步升級、對核心治療靶點與臨床主流用藥全佈局的產品矩陣。
近期，華東醫藥遞交了首個國產利拉魯肽注射液上市申請，並且正在積極準備上市後的市場推廣工作。同時，利拉魯肽的減肥適應症也正在進行3期臨床試驗，未來上市後也將在體重管理方面與公司醫美產品管線形成良好的互補效應。
據瞭解，目前華東醫藥在糖尿病領域已擁有一支專業學術推廣團隊，覆蓋全國二級以上醫院、院外和基層市場。
華東醫藥表示，糖尿病市場未來仍將是公司持續加大布局的重要核心領域。公司將積極透過自主研發、對外合作和股權投資等多元化模式加速推進創新產業化程序，不斷拓寬公司的國際化發展之路，向全球領先的糖尿病製藥企業發展目標邁進。
國慶假期後的第一個交易日，華東醫藥封板漲停，每股報32.65元，漲10.01%。（記者 高佳晨）
