今年十月中旬左右，全球各大乙肝藥企已開始HBV科學會議，會議具體內容尚未公佈。小番健康梳理年內，兩家國內外藥企的乙肝在研新藥研究進展和最新管線更新情況。
來自：Enanta公司最新管線
乙肝兩家藥企在研新藥跟進，含RNA去穩定劑，以及表面抗原抑制劑
一、美國生物製藥公司（Enanta Pharmaceuticals）
這是一家專注研發病毒感染和肝病小分子藥物的藥企，該藥企目前正有兩款不同作用機理的在研乙肝新藥，分別是乙肝病毒病毒核心抑制劑EDP-514和口服HBVRNA去穩定劑。
關於EDP-514（Ib期）：今年以來，Enanta公司已經公佈了 EDP-514的兩項 Ib期研究的陽性資料，一項是針對已經接受核苷類逆轉錄酶抑制劑治療的慢性HBV患者，另一項是針對目前未接受治療的病毒血症患者；
關於EDP-721（I期）：今年以來，Enanta公司正把這款RNA去穩定劑推進到床開發中，2021年8月下旬，該公司啟動了EDP-721 I期臨床研究工作，預計將在明年的上半年獲得 I期研究初步試驗資料。該候選藥物被認為有可能成為全口服藥物重要組成部分以實現功能性治癒慢性HBV。
來自：福建廣生堂最近公告
二、福建廣生堂藥業
來自廣生堂最新公告看，該公司目前以臨床治癒乙肝為目標的的在研新藥研發專案正在推進中，具體包括GST-HG131/GST-HG121和GST-HG141。
GST-HG141，是一款核心蛋白抑制劑，其 Ia期臨床試驗已經完成，Ib期已於2021年4月初獲批，正在積極進行中。
GST-HG131，是一款乙肝表面抗原抑制劑，也是我國首個獲批進行臨床試驗的乙肝表面抗原抑制劑，其對受試者安全性、耐受性部分已經完成，正進一步臨床研究準備中。
GST-HG121，也是一款乙肝表面抗原抑制劑，臨床前研究顯示出良好的安全性和療效，目前正積極進行臨床前樣品製備中。
來自：福建省廣生堂最近公告
小番健康結語：以上關於全球慢乙肝新藥研發進展，來源於Enanta公司HBV管道更新和福建廣生堂最近公告。目前，科學界認為從血清中清除乙肝表面抗原（HBsAg）是慢性乙肝患者抗病毒理想終點。同時，血清HBsAg的水平，也是反映肝臟中共價閉合環狀DNA（cccDNA）轉錄活性的指標。
雖然，表面抗原分泌途徑部分會獨立於乙肝病毒複製，但乙肝表面抗原的分泌，能夠間接地提供感染肝細胞數量。
從全球專注於乙肝藥物研發的科研人員開發策略看，簡單地說，HBV複製生命週期有許多步驟，以往的核苷（酸）類似物（NAs）和干擾素（IFN）主要抑制其中某一個步驟或起到免疫調節作用，這些在研乙肝新藥的作用機理與NAs或IFN不同，它們抑制的是HBV生命週期的更多其他步驟。
新藥研發存在不確定性，近期，其餘國外多家藥企的HBV科學會議內容，尚未公佈研究進展，如有進展會及時更新。祝生活愉快！
