CASFM方法簡報是同行評審的簡要報告，對基層衛生研究中採用的方法進行描述，定期釋出於家庭醫學期刊。這些基層衛生研究方法報告旨在作為全職調查人員的資源，以及未接受過正式研究方法和統計培訓讀者的教育工具。該系列報告可用於進一步瞭解家庭醫學研究方法，包括定性、定量、混合和其他研究方法；並在審查既定做法的同時涵蓋新興方法。
介紹
回顧一下你學生時代的基礎研究課程，你可能還記得老師在你的腦海中強調的基礎研究重點——將受試者隨機分配到干預組和對照組，確保嚴格控制你的研究變數，以降低其他混雜因素對研究結果的影響。這是經典的療效研究，研究者通常希望在其中確保任何結果差異都可以歸因於在實驗中所進行的干預，但是這就是研究的全部本質嗎？
也許您現在正處於職業生涯之中，並且您注意到此類研究通常難以轉化為臨床實踐的“真實世界”。您可能會注意到，您的患者有很多不同的情況，無法單純只關注其中一個，或者您無法控制各種背景因素的相互作用，從而導致干預措施產生的影響在實踐環境中與研究環境之間存在差異。您現在已經進入了一個不同的研究領域：實用研究。它仍然是一項研究方法，因為您仍在提出假設，收集資料，分析資料並獲得答案，但是它的進行方式和您要回答的問題之間是存在差異的。簡單來說，研究是從高度解釋性（如功效研究）到高度務實性的連續統一體。下圖概述了這個連續統一體以及不同型別研究的關鍵點。通常，實用研究被視為T3 或T4研究，其中包括有效性和實施研究。許多人認為實用研究的本質是傳播和實施研究（Dissemination and Implementation，D&I），通常被稱為知識翻譯 (Knowledge Translation，KT)。D&I 或 KT 確實包含實用主義，因此與實用研究共享大部分空間；然而，更具體的重點是在實踐中有效採用、實施和維持循證干預措施。出於教育目的，下圖將研究呈現為一個線性進展，但實際上很少有研究以這種方式進行。
實用研究不是“小於”療效研究，但它確實“不同於”療效研究。它同樣嚴格但內容更為廣泛，並有不同的研究目的：它回答了有關如何在實際臨床或社群環境中使用干預措施的重要問題，這在家庭醫學中極為重要。例如，一項支付研究中，訓練有素的臨床心理學家可以透過向沒有任何其他軀體或心理狀況的患者提供長期、受控的行為干預措施來證明抑鬱症的改善是有效的。然而，研究者同時發現實際社群家庭醫學診所的行為健康提供者在時間和資源有限的情況下為情況複雜患者提供的臨床改進措施也很有效，兩者之間的區別在於實用研究。
那麼臨床實踐中的其他相關術語（例如質量改進、評估和以患者為中心的衛生服務）又該如何匹配？首先，以患者為中心的衛生服務應該是所有研究的核心內容，尤其是實用研究。各級利益相關者的參與，尤其是患者的參與，是實用研究的一個關鍵特徵，因為畢竟研究目標是以有效的方式促進健康結局。我們鼓勵讀者在進行研究的過程中考慮五個R：快速（rapid）、相關（relevant）、嚴謹（rigorous）、資源報告（resource reporting）和可複製性（replicable）。質量改進和評估與實用研究有很多共同之處，差異主要在於干預措施的最終作用結果，以及研究結果在經過研究的特定組織後可推廣的程度。
家庭醫學實用研究的實用框架
對於那些有興趣瞭解更多關於實用研究的解釋性（即功效）或務實程度的人，我們開發了一個有用的工具，稱為實用解釋性連續統計指標，PRECIS-2 (www.precis-2.org)。PRECIS-2是對九個關鍵領域的實用研究指南。下圖描繪了PRECIS-2“齒輪”，其中齒輪上的每個點都代表了對該領域研究的實用性解釋程度。大多數情況下，它有助於將您的問題與研究目標以及您正在使用的方法和研究階段保持一致。它旨在幫助臨床試驗者更仔細地思考他們的研究設計對適用性的影響以及可以得出的結論。例如，如果您有興趣瞭解新的篩查工具是否可以有效識別特定疾病患者，並且之前從未對此進行過研究，您可能希望從更具解釋性（功效）的研究開始，使用金標準從患有和未患有疾病的患者開始，評估篩查工具。這種型別的研究將幫助您回答該工具在理想條件下對患者預期健康結局的作用程度。但是，如果已經研究過相同的工具並發現其功效，但現在您想知道該工具如何在實踐中使用，那麼您可能會考慮進行更務實的研究。
PRECIS-2工具如何協助研究者評估實用研究的解釋性？您將首先考慮齒輪上的每個域，並從 1 到 5 對每個元素進行評級。一般來說，研究越務實，得分越高。對於篩選工具，如果您想透過研究該工具篩選特定患者的功效，您可以設計一項研究，由助理醫生識別並招募特定型別的參與者，然後進行一項實驗，這些參與者在高度受控的環境中按照明確協議使用篩選工具，例如在一個實驗室中，由研究助理進行重複、密集的隨訪。相比之下，在實用研究中，助理醫生在診所中對所有患者使用這一篩查工具，助理醫生經過培訓後可以同時在臨床環境中對篩查工具進行評估。
研究越務實，研究結果的PRECIS-2齒輪就越大，然而，設計決策的某些方面使齒輪出現“不平衡”是很常見的。這可能表明您有意決定某些域應該增加或減少務實性。實用研究的目標不是使所有維度都完全務實，而是為給定專案做出深思熟慮的決策。總之，
PRECIS-2 是瞭解實用研究如何在實踐中運作的指南。
另一個評估實用研究的有效框架是 RE-AIM (re-aim.org)。RE-AIM是覆蓋範圍（reach）、功效（efficacy）、採用（adoption）、實施（implementation）和維護（maintenance）的首字母縮寫。作為一項規劃評估框架，RE-AIM可以幫助研究人員、專案規劃人員和評估人員考慮在現實世界條件下對目標人群影響較為重要的研究型別。一項典型的療效研究最關心的是有效性，有時可能是影響範圍。在患者層面，有效性衡量指標是患者層面的健康相關結局。而採用、實施和維護要素是對臨床環境很重要的實施結果，且涉及環境或員工層面等重要問題。現實情況是，即使干預措施在為患者帶來健康結局方面非常有效，但如果不能以臨床醫生及其團隊在典型衛生服務環境中提供或患者可以接受的方式實施，那麼其益處將不會實現。零（措施採用或覆蓋範圍）乘以某指標（效果）仍然為零；因此，重要的是要考慮多個 RE-AIM 要素的結果，而不僅僅是一兩個要素。RE-AIM 模型除覆蓋範圍、功效、採用、實施和維護外，還包括這些要素的背景和影響因素，例如干預、干預的接受者、實施和可持續性基礎設施和外部環境；以及這些因素如何在個人、組織、系統或社群層面相互作用。
覆蓋——願意參與特定計劃個人的絕對數量、比例和代表性。
功效——干預對重要結果的影響，包括潛在的負面影響、生活質量和經濟影響。
採用——願意啟動專案的環境和採用干預措施的絕對人數、比例和代表性。
實施——在環境層面，實施是指干預代理人對干預協議各個要素的依從性。這包括按預期交付的一致性以及干預的時間和成本。
維護——政策制度化成為常規組織實踐一部分的程度。
RE-AIM 框架中的維護在個人層面也有參照物。在個人層面，維護被定義為一項計劃在最近一次干預接觸後 6 個月或更長時間後對結果的長期影響。
本文來源：HOLTROP J S，GLASGOW R E. Pragmatic research：an introduction for clinical practitioners [J]. Family Practice，2020，424–428. DOI：10.1093/fampra/cmz092.
