10月20日，Moderna在美國臨床試驗網站（ClinicalTrials.gov）登記了其鉅細胞病毒(CMV)mRNA疫苗mRNA-1647在16-40歲女性健康受試者中的有效性、安全性和免疫原性III期臨床研究。
該項研究計劃招募6900例受試者，受試者將在第1天、第57天和第169天透過肌肉注射(IM)接種mRNA-1647疫苗。試驗預計2023年1月29日完成。
Moderna開發的mRNA-1647包含有6段mRNA序列，包括5段編碼五聚體複合物的mRNA和1段編碼gB抗原的mRNA。五聚體複合物對於CMV進入包括上皮細胞在內的各種細胞非常重要，而gB對CMV進入包括成纖維細胞在內的所有易感細胞發揮重要作用。對五聚體和gB產生免疫反應的疫苗有可能阻止CMV進入一系列靶細胞型別，從而預防原發性和先天性感染。
與基於蛋白質的疫苗不同，mRNA-1647指使人體自身的細胞製造併產生功能性抗原，模擬自然感染期間由CMV呈遞給免疫系統的抗原。II期研究表明，血清陰性和血清陽性受試者在接種第1劑疫苗後中和抗體滴度均呈劑量相關增加。注射第7個月，疫苗可引發上皮細胞和成纖維細胞有效且持久的中和抗體滴度。
鉅細胞病毒(CMV)是一種常見的病原體，屬於皰疹病毒家族。先天性鉅細胞病毒感染由受感染的母親將病毒傳染給未出生的嬰兒引起。在美國，鉅細胞病毒是導致出生缺陷的主要傳染原因，每年大約有2.5萬名新生兒感染CMV。大約20%的受感染嬰兒存在出生缺陷，包括神經發育障礙，如聽力損失，視力損害，不同程度學習障礙，肌肉力量和協調性下降。目前還沒有預防CMV感染的疫苗獲批。
CMV感染在從未接觸過該病毒的幼兒中很常見，並透過接觸唾液、母乳、粘液和尿液獲得和傳播。因此，幼兒可能是孕婦的主要感染源，尤其是母親、日託工作者、學前教師、治療師和護士。 疫苗的研製始於1970年代，1999年，醫學研究所（美國國家醫學院）將CMV指定為疫苗開發的“最高優先順序”類別。先前對不能抵禦CMV五聚體抗原的研究性疫苗的研究表明，其對抗CMV感染的功效有限，免疫反應的永續性也有限。
