澎湃新聞記者 李瀟瀟
又一聯盟藥品集採敲定，品種包括“高毛利”的生長激素和血液製品。
1月19日，廣東省藥品交易中心釋出《廣東聯盟雙氯芬酸等藥品集中帶量採購檔案》的通知，開展雙氯芬酸等 276 個藥品聯盟地區集中帶量採購工作，參與此次藥品集採報量的聯盟涉及11個省區，包括廣東、山西、江西、河南、 廣西、海南、貴州、青海、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團。
早在2021年9月和10月，廣東省藥品交易中心就曾釋出《廣東聯盟雙氯芬酸等153個藥品集團帶量採購檔案（徵求意見稿）》的通知，此次公佈的最新檔案意味著廣東11省聯盟集採範圍和規則正式敲定。
前後兩版檔案最直接的區別是，聯盟集採的品種從153個增加至276個，其中包括高毛利的生長激素和血液製品。從公開資料來看，這也是上述兩個品種首次進入集採。
或受上述訊息影響，1月19日，生長激素和血液製品相關企業股價大跌。長春高新（000661）在互動平臺上回應稱，公司目前正在積極研究政策規定並將合理制定方案，目前暫無具體影響的預期。
廣東11省區聯盟採取線上報價方式
聯盟形式的藥品集採正在成為常態。
自2018年的“4+7”試點城市藥品集中採購，國家組織藥品集採已經完成了6批，平均降幅均在50%左右，大大減輕患者用藥負擔，從過去幾輪國家組織藥品集採來看，節奏基本在一年兩次，覆蓋藥品範圍有限。在“萬物皆可集採”的氛圍中，除了國家組織，各省區之間也開始建立聯盟發起不同範圍的集採。
如2021年，中成藥領域就有兩大省區聯盟集採，包括湖北19省區聯盟和廣東6省區聯盟，其中前者已經在2021年底開標。從公佈的擬中選名單來看，此次共計111箇中成藥產品入選，中選率達62%，平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。
1月10日，國務院常務會議在擴大集採的範圍時也特別提到“跨省聯盟集採”，表示以慢性病、常見病為重點，繼續推進國家層面藥品集採，各地對國家集採外藥品開展省級或跨省聯盟採購。今年底前，國家和省級集採藥品在每個省合計達到350個以上。
可以預見的是，2022年國家和省級藥品集採將更為常態化。儘管省區聯盟不是全國範圍，但影響力不容小覷。
從此次廣東11省區聯盟集採檔案來看，此次集採的採購週期原則上不超過兩年，首年採購期滿後，可續簽一年。在採購週期內採購協議每年一簽，第二年續簽採購協議時重新報量。
參與本次藥品集採報量的聯盟地區包括廣東、山西、江西、河南、 廣西、海南、貴州、青海、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團等11個省區，報量不僅包括公立醫療機構，還包括醫保定點社會辦醫療機構和定點藥店。上述11個省份人口超4億人，佔全國總人口的30%左右。
廣東11省區聯盟集採276個藥品中的部分產品
選入此次廣東11省區聯盟集採的276個藥品，被劃分為血液製品、基礎輸液、獨家藥品和非獨家藥品四大類進行相應的報價，檔案每種藥品設定了最高有效申報價/最高日均費用。具體報價、中選和選量規則較為複雜，根據類別不同而有所不同。
值得一提的是，與過去集採現場報價競標不同的是，此次集採的報價採取線上報價方式，申報企業按報價通知（另行釋出）要求，在規定時間內登入省平臺藥品交易系統進行報價。報價資訊解密時邀請公證機構和有關部門參加，對報價資訊解密的全過程進行監督。
省級聯盟集採往往被視為國家組織集採前的嘗試，上述規則和參與方式的變化或有可能在後續國家集採環節有所體現。
生長激素首進集採，企業高毛利或下降
實際上，去年廣東省釋出的徵求意見稿，已經將生長激素列在在集採範圍內，但此次正式集採檔案公佈後，二級市場上相關企業仍然是面臨大跌。
從公佈的名單來看，此次集採涉及20個藥品名稱，背後的企業包括諾和諾德、韓國LG生命科學以及金賽藥業、安科生物、上海聯合賽爾生物、中山未名海濟生物等6家企業。
廣東11省區集採生長激素部分產品、涉及企業以及報量資訊
據IQVIA以及國元證券資料，2020年，長春高新子公司金賽藥業在國內生長激素藥物領域佔據78.39%的市場份額，安科生物市場佔有率是13.95%。
1月19日上午11時左右，生長激素進入集採的訊息傳出後，金賽藥業母公司長春高新（000661）即跳水跌停，報收227.6元，創22個月來新低，市值也跌破千億。國內另一家生長激素頭部企業安科生物（300009）也跳水大跌超7%。
生長激素本身是大腦垂體前葉細胞合成和分泌的蛋白質，是肽類激素的一種，主要生理作用是促進機體合成代謝和蛋白質合成，刺激骨骼生長。當因某些疾病自身出現生長激素缺乏，會影響一個人的身高，此時就需要透過生長激素藥物來治療，因此很多人將生長激素稱為“增高針”。
一直以來，生長激素面臨著高價和濫用的質疑。
高價的爭議點主是相關企業的高毛利。從2020年財報資料來看，長春高新和安科生物生長激素所在的產品類別，毛利率分別超過了90%和85%。濫用則主要指向企業部分醫藥代表透過某些方式干預臨床診療，多開生長激素處方。
對於濫用問題，企業均予以否認。2021年8月，一篇新華社生長激素的報道引發輿論關注。當時長春高新回應稱，相關產品均銷售至符合法律法規要求的醫療機構，對於生長激素產品的使用，醫生需進行包括生長激素激發試驗等一系列嚴謹的檢測專案後，方可根據具體情況及病種臨床要求開具處方。
值得一提的是，除了金賽藥業與安科生物，國內還有多家企業在佈局生長激素，如特寶生物的Y型聚乙二醇重組人生長激素（YPEG-GH），天境生物的長效重組人生長激素，億帆醫藥的注射用重組人生長激素-Fc融合蛋白。
一位醫藥投資人士向澎湃新聞記者表示，透過集採，生長激素價格有望下降，擠掉企業的部分毛利。由於佈局研發生長激素的企業多處在研究階段，距離真正上市可能還有幾年的時間，對現有企業的決策以及市場格局的影響或許不會很大。
澎湃新聞注意到，此前長春高新在一份投資者調研紀要提到，目前，金賽藥業生長激素的大概30%以下在公立醫院銷售，70%以上在其他合作醫療機構銷售，“目前民營醫療機構的推廣需依靠公立醫院處方的帶動”。
此次聯盟集採的採購主體是聯盟地區所有公立醫療機構（含軍隊醫療機構），醫保定點社會辦醫療機構和定點藥店是自願參加。這意味著，如果社會辦醫療機構不參與此次採購，則最終結果主要影響生長激素這樣的公立醫院市場，對於長春高新這樣的企業而言，影響將有限。
換句話說，如果受集採影響，社會辦醫醫療機構或許將成為相關企業發力的重點。
血液製品首進集採，四大巨頭均在名單
此次集採範圍覆蓋了血液製品，具體包括靜注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人纖維蛋白原、人血白蛋白五個品種，涉及哈爾濱派斯菲科生物製藥、綠十字(中國)生物 製品、山東泰邦生物、南嶽生物、山西康寶生物、深圳市衛光生物、四川遠大蜀陽藥業、同路生物、西安迴天血液製品、浙江海康生物等十多家企業。
值得關注的是， “四大血液製品巨頭”中的博雅生物（300294）、華蘭生物（002007）、上海萊士（002252）、天壇生物（600161）均在其中，天壇生物則以國藥集團貴州血液製品有限公司等地方子公司的名義進入名單。
廣東11省區聯盟集採部分血液製品產品、涉及企業、報量資訊
血液製品生產所需主要原材料為原料血漿，由企業所屬單採血漿站進行採集。根據《血液製品管理條例》規定，單採血漿站需取得省級衛生部門頒發的《單採血漿許可證》，在劃定的採漿區域內採漿。
梳理四大血液製品巨頭的2020年報，澎湃新聞記者注意到，血液製品的毛利率在50%至65%之間。血液製品是特殊藥品，過去在集採的討論中，業內普遍認為其原料不容易獲得，製作方法也對質量產生巨大影響，不太可能納入集採。如今，一紙檔案打破了既往分析，血液製品集採已經成了定局。
二級市場對於血液製品進入集採的反應慢於生長激素，但仍擺脫不了下跌。
1月19日下午開盤後，華蘭生物、上海萊士跳水下跌。截至收盤，華蘭生物跌5.63%，報28.15元，市值513.6億元。上海萊士報7.22元，跌2.7%，市值486.7億元。天壇生物、博雅生物下午開盤後同樣出現大跌，但隨後有所回升，截至收盤，天壇生物報30.71元，跌0.94%，市值412.7億元。博雅生物報39.64元，跌0.65%，市值202.8億元。
上述醫藥投資人士分析認為，血液製品行業壁壘較高，集中度也高，具有資源屬性，依賴於企業的單採血漿站，因此也要看企業的背景。不過，集採向來都有“光腳不怕穿鞋”的企業存在，最終誰能中標，市場格局是否會因為集採發生變化，還需要進一步觀察。
責任編輯：是鼕鼕 圖片編輯：樂浴峰
校對：欒夢
