硝普鈉的穩定性情況:
- 藥品說明書【用法用量】:50mg(1支)溶解於5ml 5%葡萄糖注射液中,然後稀釋於250ml-500ml 5%葡萄糖注射液中,在避光輸液瓶中靜脈滴注。必須使用250-1000ml無菌 5%葡萄糖注射液中進一步稀釋50mg硝普鈉使用;
- 馬丁代爾藥物大典第37版〔1〕規定硝普鈉的臨床使用濃度為0.05 ~0.2mg/mL;
- 《臨床用藥需知》2010 年版〔2〕規定硝普鈉溶液的儲存與應用不應超過6h;
說明書中雖然未明確指出硝普鈉不可以與 NS 配伍,但是卻只明確給出一種溶媒,即 5% GS。
研究表明:硝普鈉加氫氧化鉀加熱可分解,說明硝普鈉在酸性溶液中穩定性會好一些,而 NS 的 PH 較高,5% GS 則呈弱酸性。硝普鈉 5%GS 的 pH 值為 3~4,硝普鈉 NS 溶液的 pH 值為 5~6;而注射用硝普鈉水溶液的 pH值要求為 5~7。因此從 pH 值看,氯化鈉注射液更適合作為硝普鈉的溶解和稀釋溶媒,理論上選擇生理氯化鈉做溶媒更合適,pH 值更接近,但無論是我國的藥品說明書還是美國的藥品說明書,硝普鈉的溶媒只有 5% GS。
生理氯化鈉究竟能不能用呢?
硝普鈉溶液的不穩定性一直有相當多的研究課題。雖然硝普鈉在酸性溶液中比在鹼性溶液中更穩定,但後來的研究發現,1% 溶液在初始光照下變暗與 pH 值無關,進一步降解導致藍色沉澱的形成需要酸鹼值;
如果用鋁箔包裹以防止光照,硝普鈉 50 或 100 μg/mL 可在 5% GS、乳酸鹽林格氏溶液和正常 NS 中能夠保持穩定。
因此,目前研究表明,取注射用硝普鈉 50 mg,溶於 250 mL氯化鈉注射液中,在 35 ℃以下和避光條件下,在26 h 內用完能保證藥品質量。用氯化鈉注射液溶解注射用硝普鈉能保證硝普鈉的穩定性,臨床可以推廣使用。
但是需要特別注意一個前提條件:嚴格避光,注射用硝普鈉使用生理氯化鈉在理論上是可行的。
綜上所述:重症醫學科臨床實踐中, 因心衰患者的治療需要, 需嚴格控制液體日入量,因此注射用硝普鈉臨床使用濃度高達1000ug/mL,在嚴格的避光環境下使用控制在 28h 內是可行的,可以使用葡萄糖注射液稀釋也可以使用氯化鈉注射液進行稀釋也能穩定使用。既符合心衰患者需要控制液體入量的需求,又可減少藥物的浪費,減輕患者經濟負擔,減少護理人員工作量。
參考文獻:
- 馬丁代爾藥物大典第37版[S].北京:化學工業出版社,2013,1342-134.
- 臨床用藥需知[S].2010年版.第二部.2010,276-278.
- 國家藥典委員會編.中國藥典2010年版(二部)[S]北京:人民衛生出版社,2010,945-946.
- 林小明,韋寶含,曾毅,等.注射用硝普鈉在兩種輸液中的穩定性考察[J].中國藥師,2014,17(4):678-682.