本期看點
① 鼠李糖乳桿菌減緩 ALS 研究獲千萬元資助
② Siolta Therapeutics 獲得 NIH 資助
③ MaaT Pharma 建立 cGMP 產業基地
④ Evelo 公佈 EDP1815 新研究結果
⑤ Arc Bio 加入 MTIG
① 鼠李糖乳桿菌減緩ALS研究獲千萬元資助
作者：Lallemand Health Solutions
解讀：Johnson
來源：Nutraceutical Business Review
釋出日期：2022/02/07
■ 內容要點
近期，韋斯頓家庭基金會撥款 160 萬美元（約合 1016 萬人民幣）作為“大腦健康：2021 生活方式和微生物組貢獻”專案的一部分，捐贈給 CHUM 研究中心（CRCHUM）實驗室的 Alex Parker 及其同事，資助其開展鼠李糖乳桿菌 HA-114 減緩肌萎縮側索硬化症（ALS，也叫做漸凍症）進展的研究。
ALS 是一種以運動神經元選擇性喪失為特徵的疾病，平均預期壽命在診斷後僅有 3-5 年。患有這種罕見疾病的人會逐漸失去行走、說話、進食、吞嚥以及最終呼吸的能力。在加拿大，目前有近 3000 名 ALS 患者。
近期的一些研究表明腸道菌群可能與 ALS 疾病的發生發展有關，因此許多科研人員希望挖掘具有神經保護作用的益生菌以提供新療法。據報道，Parker 實驗室將與 Lallemand Health Solutions 合作，探究來自 Lallemand Health Solutions 的鼠李糖乳桿菌 HA-114 對神經系統的健康益處。
原文連結：
https://nutraceuticalbusinessreview.com/news/article_page/16m_granted_for_microbiome-based_ALS_research/198630
② Siolta Therapeutics獲得NIH資助
作者: Siolta Therapeutics
解讀：Richard
來源：BioSpace
釋出日期：2022/02/09
■ 內容要點
2 月 9 日，臨床階段的生物製藥公司 Siolta Therapeutics 宣佈獲得美國國立衛生研究院（NIH）資助，資助規模為每年 100 萬美元（約合 635 萬人民幣），連續 3 年。資金來源於 NIH 下屬機構美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）設立的小企業創新研究計劃（SBIR）。
NIAID 旗下的 SBIR 是美國政府透過國家財政預算，支援小企業參與聯邦研究計劃和技術創新的一項重要舉措，旨在更有效地滿足小企業對研發資金的需求。SBIR 主要專注於需要長期資助的以及資助數額較大的先進技術專案。並且，NIAID 將先進技術專案定義為與其研究範疇相關的，須經 FDA 批准上市的具有“明確標識”的產品或服務。
此次專案資助主要用於幫助 Siolta Therapeutics 公司開發和最佳化其活體生物藥的生產工藝。Siolta Therapeutics 公司開發的功效菌株主要為嚴格厭氧菌和非孢子菌，此次資助旨在提高這些功效菌株的穩定性、效力以及開發相關分子生物學分析技術。
原文連結：
https://www.biospace.com/article/releases/siolta-therapeutics-awarded-nih-grant/
③ MaaT Pharma建立cGMP產業基地
作者：MaaT Pharma
解讀：Johnson
來源：Biospace
釋出日期：2022/02/08
■ 內容要點
2 月 8 日，致力於提高癌症患者生存率的生物技術公司 MaaT Pharma 和合同研發生產外包組織 Skyepharma 宣佈建立合作關係，建立迄今為止法國最大的針對微生態療法的專業 cGMP 生產設施。
MaaT Pharma 目前已建立了一套完整的方法來恢復腫瘤學中的患者-微生物組共生關係，並致力於癌症和移植物抗宿主病的療法開發，該方法已在急性移植物抗宿主病 2 期臨床試驗中獲得概念驗證。
Skyepharma 是一家獨立的法國製藥合同研發生產外包組織，專門從事複雜口服固體形式藥物的開發和製造，在緩釋產品方面擁有相關的專業知識和專有技術。
此次合作將為 MaaT Pharma 提供一個至少 1500 平方米的專用場地，以用於提高 cGMP 產能，支援其產品 MaaT013 和 MaaT033 的臨床和商業開發，以及擴大其新一代候選藥物 MaaT03x 的研發製造能力。
此次合作產生了整合突破性技術的新生物生產基地，提高了法國生物製造能力。
原文連結：
https://www.biospace.com/article/releases/maat-pharma-and-skyepharma-have-entered-a-partnership-to-establish-the-first-exclusive-microbiome-ecosystem-therapies-cgmp-manufacturing-facility-in-france/
④ Evelo公佈EDP1815新研究結果
作者：Evelo Biosciences
解讀：Richard
來源：BioSpace
釋出日期：2022/02/07
■ 內容要點
2 月 7 日，臨床階段的生物科技公司 Evelo Biosciences 公佈了候選藥物 EDP1815 治療銀屑病的最新研究結果，該藥物能夠有效降低血液中的炎症因子水平。
銀屑病是一種免疫系統介導的慢性面板炎症疾病，並且最常出現在膝蓋、後肘、頭皮和腰部等身體部位，全世界大約有 3%的人群患有該病。輕中度銀屑病患者難以獲得有效治療。
候選藥物 EDP1815 有效成分是一種滅活的組織普雷沃菌（Prevotella Histicola），口服該藥物能為患者帶來系統性免疫調節作用。該藥物採用的滅活菌株不會在腸道中定植，臨床前研究表明它能透過調節多種訊號通路產生抗炎功效。
研究人員將 2 期臨床志願者基線期和第 16 周的血液樣本與 LPS、CD3/CD28 抗體和 SEB 三種刺激因子在體外共孵育，研究血液中炎症因子差異。結果表明，在經刺激因子刺激後，使用 EDP1815 治療的患者血液中的促炎細胞因子水平 IL-6（P=0.0003）、IL-8（P=0.0007）和 TNF（P=0.0037）顯著低於慰劑組患者。
另外，RNA 測序分析顯示，與銀屑病相關細胞因子 IL-23 、IL-12b 和 IL-17 其轉錄水平也出現下降。
原文連結：
https://www.biospace.com/article/releases/evelo-biosciences-announces-highly-significant-reductions-in-clinically-validated-inflammatory-cytokines-in-edp1815-phase-2-psoriasis-trial/
⑤ Arc Bio加入MTIG
作者：Arc Bio
解讀：Richard
來源：BioSpace
釋出日期：2022/02/09
■ 內容要點
2 月 9 日， 微生物組療法創新聯盟（Microbiome Therapeutical Innovation Group，MTIG）宣佈，吸收 Arc Bio 公司成為其會員單位。
MTIG 最初由 Seres Therapeutics、Rebiotix、Siolta Therapeutics、武田製藥和 Vedanta Biosciences 5 家長期專注於微生態製藥的公司發起成立，成員均為在微生物組前沿研究領域的相關公司，成立目的在於推動微生態療法解決當前疾病治療中諸多未滿足需求，為患者和醫生提供更多治療選項以及降低醫療支出。
Arc Bio 是一家專注於提供科研服務（Research Use Olny）的基因測序公司，能在宏基因組檢測上為客戶提供標準服務，並結合人工智慧軟體，致力於在疾病檢測和監測上提供標準化的解決方案。
Arc Bio 公司首個宏基因組交鑰匙檢測方案 Galile ONE 預計今年 2 季度上線，它將下一代測序工作流與自動化生物資訊工具結合起來，為客戶提供快速、精確、全面和高性價比的微生物分析，可以直接使用 DNA/RNA 病毒、真菌、細菌和寄生蟲等生物液體樣本，能檢測的微生物種屬多達 1300 種。
原文連結：
https://www.biospace.com/article/releases/arc-bio-joins-microbiome-therapeutics-innovation-group/
