近日，默沙東的新型非核苷類鉅細胞病毒抑制劑來特莫韋片已獲得國家藥品監督管理局批准，用於接受異基因造血幹細胞移植（HSCT）的鉅細胞病毒血清學陽性的成人受者[R+]預防鉅細胞病毒感染和鉅細胞病毒病。來特莫韋是全球首個且目前唯一獲批用於異基因HSCT受者預防鉅細胞病毒感染的藥物，為鉅細胞病毒的預防性治療模式奠定了基礎。
新華社記者 曹禕銘 攝
鉅細胞病毒作為一種廣泛存在的皰疹病毒，對造血幹細胞移植患者的生命健康構成了嚴重威脅。研究表明，這些患者當中，鉅細胞病毒的血清陽性率可高達92%，病毒復燃比例高達30%~80%。在來特莫韋問世前，全球尚無批准用於異基因HSCT後預防鉅細胞病毒感染的藥物，雖然搶先治療是控制鉅細胞病毒的有效方法，但仍有很多異基因HSCT受者仍會出現難治性鉅細胞病毒感染問題，且搶先治療藥物存在骨髓抑制、腎毒性等不良反應問題，增加了患者的死亡風險和醫療負擔。
“近年來，中國的造血幹細胞移植水平不斷進步，已經達到國際領先水準，但在鉅細胞病毒的防控領域，仍然存在較大的未被滿足的需求。” 國家血液系統疾病臨床醫學研究中心主任，北京大學血液病研究所所長黃曉軍教授表示，“來特莫韋的獲批填補了這一領域的空白，為鉅細胞病毒的預防性治療模式奠定了基礎，透過將病毒的防控埠前移，為醫生解決造血幹細胞移植過程中的鉅細胞病毒相關問題、改善患者整體治療效果提供了新的選擇，也為我們進一步推動血液疾病的診療水平提升和學科發展帶來了新的助力。”同時，默沙東全球高階副總裁兼默沙東中國研發中心總裁李正卿博士表示 ，“來特莫韋的出現改變了造血幹細胞移植中的鉅細胞病毒防控模式，作為在該領域的全球首款藥物，它曾被美國FDA授予孤兒藥資質，這次被加速引入中國，體現了中國政府透過前沿的醫學成果滿足患者需求的決心。”
採寫：南都記者 曾文瓊
實習生：徐梓晴
