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近日，CDE官網顯示，石藥集團的1類新藥SYHX2001片獲批臨床，擬用於晚期惡性實體瘤的治療。今年以來，石藥集團已有13款1類新藥在國內獲批臨床。
石藥集團的1類新藥SYHX2001片於今年10月底首次申報IND，12月24日獲得臨床試驗默示許可，擬用於晚期惡性實體瘤的治療。
抗腫瘤藥是一大熱門研發領域，其市場規模也逐年上漲。米內網資料顯示，2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社群中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端抗腫瘤藥銷售額突破1000億元，同比增長10.69%；2021H1銷售額超過570億元，同比增長17.74%。
中國公立醫療機構終端抗腫瘤藥化學銷售情況（單位：萬元）
來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局
作為國內領先的綜合型製藥企業，石藥集團近年來堅持創新轉型戰略，持續加大研發投入。2021年前三季度，石藥集團的研發費用為25.08億元，同比增長10.67%。大手筆的投入下，石藥集團創新管線研發進展不斷。
2021年至今，石藥集團已有13款1類新藥獲批臨床，包括小分子化學藥SYHX2001片、SKLB1028膠囊、SYHA1402片、SYHX1901片、SYHX1903片、SYHA1811片及大分子生物藥NBL-015注射液、NBL-012注射液、JMT601注射液、SYSA1801注射液、TG103注射液等。
2021年至今石藥集團獲批國內臨床的1類新藥
13款1類新藥涉及CLDN18.2、JAK、BTK、PD-1、CDK9等重磅靶點，其中靶向CLDN18.2的新藥有兩款。從適應症來看，石藥集團重點聚焦於腫瘤治療領域。
此外，石藥集團今年還有4款新藥在美國獲批臨床，包括NBL-015、JMT601、NBL-012、SYSA1801。其中，JMT601的1/2期臨床試驗已完成美國首例患者給藥。
