12月3日，2021年國家醫保目錄公佈，在2019年首個進入國家醫保的PD-1抑制劑達伯舒（信迪利單抗）成功續約，並新增非鱗非小細胞肺癌、鱗狀非小細胞肺癌、不可切除或轉移性肝癌等三項一線適應證，為肺癌、肝癌等高發腫瘤患者帶來福音。據悉，達伯舒由蘇州生物醫藥頭部企業信達生物製藥集團研發，是當前中國醫保目錄內唯一擁有三大一線適應證的PD-1抑制劑，也是醫保內擁有一線適應證最多的PD-1抑制劑。目前，信達生物已有6款新藥獲批上市，其中三款進入國家醫保目錄。
達伯舒是由信達生物和美國禮來共同開發、具有國際品質的國產PD-1抑制劑，是首個刊登在權威醫學期刊《柳葉刀·血液學》的中國免疫治療產品，也是全國首個進入國家醫保目錄的PD-1。達伯舒此次被納入醫保目錄的適應證共包含四項，其中達伯舒聯合化療一線治療晚期非鱗狀非小細胞肺癌、聯合化療一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌、聯合達攸同（貝伐珠單抗）一線治療不可切除或轉移性肝癌等三大適應證，均為首次納入醫保目錄。另外，達伯舒用於治療復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤的適應證於2019年首次納入國家醫保目錄。
“肺癌和肝癌在我國屬於高發瘤種，分別佔中國癌症年新發患者數的第一位和第三位，存在著巨大的未滿足的患者治療需求。我們將積極響應各級政府部門的相關工作，配合醫保政策在各統籌地區落地，讓這款高質量的免疫治療產品儘快惠及更多中國患者及其家庭。”信達生物製藥集團首席商務官劉敏說。
信達生物製藥集團創始人、董事長兼CEO俞德超博士表示：“兩年前達伯舒成為全國首個納入國家醫保目錄的PD-1抑制劑，讓信達生物‘開發出老百姓用得起的高質量生物’的使命成為現實。如今達伯舒又新增三項適應證納入新版國家醫保目錄，進一步提高這款高質量免疫抗癌藥的可及性，減輕腫瘤患者和家庭的經濟負擔。信達生物成立十年來，見證了中國生物製藥行業的變革與發展，也感受到國家對於科技創新的支援和百姓美好生活的重視。信達生物未來將一如既往地支援國家深化醫療保障改革，攜手致力於提高藥物可負擔性和可及性，為實現‘健康中國2030’不懈努力。”
達伯舒2019年上市後，為造福患者，信達生物聯合中國癌症基金會設立了衛生公益扶貧專案，低保患者可以免費使用達伯舒進行治療。2021年1月，信達生物響應北京康盟基金會為因病致貧的癌症患者提供藥品救助的號召，參與“舒心可依-腫瘤免疫治療患者救助專案”，切實減輕患者經濟負擔。目前，達伯舒治療一線治療食管鱗癌、一線治療胃癌等適應證的上市申請已獲中國藥品監督管理局受理審評。此外，達伯舒也是全球首個獲得5項一線大適應證註冊研究陽性結果的PD-1抑制劑。
創立十年來，信達生物打造新藥研發、生產及質量、臨床開發、商業化銷售等貫通生物創新藥開發全週期的高質量技術平臺，形成了一條包括26個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、代謝、免疫等多個疾病領域，其中7個產品入選國家“重大新藥創制”專項，6個產品——達伯舒、達攸同、蘇立信、達伯華、達伯坦、耐立克已獲批上市。除了達伯舒以外，達攸同、蘇立信、達伯華也已進入國家醫保目錄。
PD-1抑制劑
從治療機制上來說，癌細胞的表面會產生一種特殊的蛋白質PD-L1，它和免疫細胞表面的PD-1蛋白相結合後，會讓免疫細胞產生“錯覺”，失去殺傷癌細胞的能力。PD-1抑制劑的作用就是在這兩者之間“插一刀”，使PD-1和PD-L1不能結合，讓免疫細胞重新活化識別並殺死癌細胞的作用。
（蘇報融媒記者 董捷/文 圖片由信達提供）
責編：鄧本奇
