受試者招募
膝關節骨性關節炎
骨關節炎（OA）是一種中老年人常見的慢性、延展性、退行性關節病，最常見於膝關節、髖關節和指關節。隨著病情發展，患者的關節會逐漸疼痛變形，活動能力受限，甚至導致殘疾。目前我國骨關節炎患者超過人口總數的10％，多達1億以上，且發病率隨著年齡增加而增高。
現階段，骨關節炎的傳統治療方法主要分為藥物治療和手術治療，前者療效有限且不能明顯阻止病情進展、後者會伴隨手術創傷痛苦及手術併發症等問題。間充質幹細胞療法屬於再生醫學範疇，可以為骨關節炎的患者提供一種非手術解決方案，有望為廣大骨關節炎患者提供一種新的治療手段。
北京清華長庚醫院康復醫學科目前正在聯合進行一項“IxCell hUC-MSC-O（間充質幹細胞）在膝骨關節炎患者中單次給藥的多中心、隨機、雙盲、劑量探索的II期臨床研究”。研究藥物IxCell hUC-MSC-O是生物製品，由申辦方上海愛薩爾生物科技有限公司自主研發，已獲國家藥品監督管理局審評同意開展臨床試驗（臨床試驗通知書編號：CXSL1900016）。本研究計劃招募約45例符合研究要求的受試者。
入選標準
① 基於美國風溼病協會（ACR）分類標準診斷為膝骨關節炎的患者；
② 各種誘因致膝關節疼痛持續超過半年，或經過常規臨床治療好轉但停藥後骨關節炎再次復發或加重的患者；此外，患者出現平地行走時膝關節出現4分以上的疼痛，且至少持續4周；
③ 透過X線檢查觀察，目標研究側膝關節Kellgren-Lawrence分級為Ⅱ-Ⅲ級，另一側膝關節Kellgren-Lawrence分級低於Ⅱ級；
④ 40-80歲，男女不限，且能夠在首次治療後完成半年內（治療後2周、4周、3個月、6個月共4次）的門診隨訪；
⑤ 能夠理解並自願簽署知情同意書，能自願完成試驗程式和隨訪檢查。
患者權益
① 研究採用隨機分組，受試者將免費獲得膝關節間充質幹細胞或對照藥品治療；
② 納入研究的所有受試者將免費進行血常規、血生化、尿常規、凝血等化驗檢查，免費進行膝關節核磁共振檢查；
③ 研究隨訪半年，如完成所有規定的治療後隨訪及檢查，受試者獲得總計3500元人民幣的交通補助費用。對於外地受試者按以下標準額外報銷交通及住宿費：高鐵二等座，快捷酒店標間。
如需要詳細瞭解，請您聯絡研究醫生進行溝通。您是否符合研究要求需要進行一系列的檢查判斷，以研究醫生判斷為準。
聯絡方式
聯絡醫生：潘鈺、馮雨桐
門診診療時間：週一至週五 09：00-17：00
聯絡電話：56119274、18911558689
對研究感興趣者，可至康復醫學科門診諮詢，初篩符合條件者將簽署知情同意書後進入研究流程。
