兒童，作為特殊的用藥群體，他們不是縮小的成人，而有其獨特的生理特點。因此，不同時期的兒童對藥物的吸收、分佈、代謝和排洩能力都不同，絕不能僅僅按體重、年齡或體表面積來換算，兒科疾病的藥物治療比成人要複雜得多。
近年來，國家藥監局陸續修訂一些藥品說明書，其中關於兒童用藥的更改或增減更為嚴謹。對此，我們彙總如下：
01
鹽酸溴己新注射液
據國家藥監局釋出的《關於修訂鹽酸溴己新注射劑說明書的公告（2018年第89號）》顯示，鹽酸溴己新注射劑說明書修改內容主要有：
增加【警示語】：
（1）本品溶液顯酸性，臨床使用應單獨給藥，避免與鹼性藥品配伍使用；需合併使用其他藥物時，應單獨滴注，如與本品共用同一輸液通道，兩組藥物之間需5%葡萄糖注射液充分衝管或更換輸液管。
（2）本品不推薦嬰幼兒使用。
【兒童用藥】修訂為：
未進行該項試驗。兒童慎用，尤其不推薦嬰幼兒使用。
02
含可待因感冒藥
據國家藥監局《關於修訂含可待因感冒藥說明書的公告（2018年第63號）》顯示：為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對含可待因感冒藥說明書【禁忌】、【兒童用藥】項進行修訂。
【禁忌】修訂為：
18歲以下青少年兒童禁用。
【兒童用藥】修訂為：
18歲以下青少年兒童禁用。
03
呋喃唑酮片
據國家藥監局《關於修訂呋喃唑酮片說明書的公告（2018年第43號）》，對呋喃唑酮片說明書修訂主要內容有：
增加【警示語】：
葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏性患者使用本品容易發生溶血性貧血，禁用於該人群。隨著用藥時間延長和用藥劑量的增加，容易發生不可逆的神經炎；呋喃唑酮可發生嚴重的面板反應，如血清病樣蕁麻疹等。
【兒童用藥】增加：
14歲以下兒童禁用。
04
清開靈注射液
據國家藥監局《關於修訂清開靈注射劑和注射用益氣復脈（凍幹）說明書的公告（2018年第42號）》顯示，對清開靈注射劑說明書修訂主要內容有：
增加【警示語】：
本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應接受過過敏性休克搶救培訓，用藥後出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥並及時救治。
【禁忌】修訂為：
（1）新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。
（2）過敏體質者禁用。
（3）有家族過敏史者禁用。
（4）有低鉀血癥，包括與低鉀血相關的週期性麻痺病史者禁用。
05
雙黃連注射劑
據國家藥監局《關於修訂雙黃連注射劑說明書的公告（2018年第31號）》顯示，雙黃連注射劑說明書修訂主要內容有：
增加【警示語】：
本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用。
【禁忌】修訂為：
4 週歲及以下兒童、孕婦禁用。
06
柴胡注射液
據國家藥監局《關於修訂柴胡注射液說明書的公告（2018年第26號）》顯示，柴胡注射液的說明書修訂主要內容有：
【禁忌】修訂為：
（1）對本品或含有柴胡製劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。
（2）兒童禁用。
07
匹多莫德製劑
據國家藥監局《關於修訂匹多莫德製劑說明書的公告（2018年第30號）》 顯示，對匹多莫德製劑說明書進行修訂主要內容有：
【禁忌】修訂為：
（1）3歲以下兒童禁用。
（2）妊娠3個月內婦女禁用。
【用法用量】修訂為：
3歲及以上兒童及青少年：每次0.4g，每日兩次，不超過60天。
08
注射用賴氨匹林
據國家藥監局《關於修訂注射用的公告（2018年第11號）》顯示，對注射用賴氨匹林說明書修訂主要內容有：
增加【警示語】：
本品可導致過敏性休克、嚴重面板損害等不良反應。用藥過程中應密切監測，如果出現皮疹、瘙癢、呼吸困難、哮喘、喉頭水腫、血壓下降等症狀或體徵，應立即停藥並及時治療。
【不良反應】修訂為：
（1）16歲以下兒童使用本品可能發生瑞氏綜合徵。
（2）1-2周內患有水痘或流感樣症狀的兒童和青少年不應使用本品。
【兒童用藥】修訂為：
16歲以下兒童慎用，3個月以下嬰兒禁用。兒童用藥後可能引起瑞氏綜合徵。
09
祖師麻注射液
據國家藥監局《關於修訂祖師麻注射液說明書的公告（2018年第85號）》顯示，對祖師麻注射液說明書修訂主要內容有：
【禁忌】修訂為：
本品含苯甲醇，禁止用於兒童肌肉注射。
10
刺五加註射液
據國家藥監局《關於修訂刺五加註射液說明書的公告（2018年第62號）》顯示，對刺五加註射液說明書修訂主要內容有：
【禁忌】修訂為：
孕婦、兒童禁用。
來源：國家藥監局
