澤璟製藥已上市的多納非尼面臨激烈的競爭，其他在研產品市場規模較小。
2022年1月28日，澤璟製藥-U（688266.SH）釋出2021年度業績預告，預計2021年度實現營業收入1.89億元至2.13億元，同比增加583.42％到670.67％；淨利潤為-4.55億元至-3.72億元，同比增虧16.40％到42.59％。
2021年，澤璟製藥自主研發的多納非尼首次取得藥品銷售收入，公司營收絕大部分來自該產品的銷售。多納非尼是中國製藥企業研發上市的第一個肝癌一線治療小分子靶向創新藥物，而此前國內市場治療HCC的靶向藥均為進口。
不過目前，多納非尼的競品仿製藥陸續上市且部分已納入集採，價格下降幅度較大，公司新產品如何突出重圍仍有待觀察。
再募巨資
2021年11月25日，澤璟製藥釋出定增預案，擬募集資金總額不超過28.63億元，扣除發行費用後擬投資新藥研發專案、新藥研發生產中心三期工程建設專案及補充流動資金，投資額分別為18.32億元、6.31億元、4億元。
2020年1月，澤璟製藥成功登陸科創板，公司此前預計募資25.01億元，但實際募集20.26億元，募資規模不及預期。其中，14.59億元投資新藥研發專案，4.25億元投資新藥研發生產中心二期工程建設專案，2434萬元作為營運及發展儲備資金；而招股書顯示，公司此前計劃募集5億元作為上述儲備資金。
相比IPO之時，澤璟製藥此次募資規模更大，但此前募集到的資金還未完全投入使用。截至2021年9月30日，澤璟製藥上述IPO募投專案實際投資額分別為7.23億元、3295萬元、2458萬元，前兩個專案有7.36億元、3.92億元尚未投入；公司賬面上貨幣資金餘額仍有11.85億元，另還有1.65億元的交易性金融資產。
預案顯示，澤璟製藥此次定增擬投資的新藥研發專案計劃進一步推進鹽酸傑克替尼片、ZG19018片、ZG005粉針劑、ZG170607注射劑、ZG006粉針劑和GS11粉針劑等新藥研發程序及全球同步開發，但除鹽酸傑克替尼片以外其餘在研新藥均處於臨床前研究階段或正在IND。不過對於這些在研新藥的具體情況，澤璟製藥並未在預案中給出具體的說明。
創新藥研發投入大、風險高、研發週期長，對創新藥企而言，除充足的資金保證研發進行擴充研發管線外，研發成功已上市產品的商業化同樣重要。
研發管線暗憂
澤璟製藥成立於2009年，是一家專注於腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病等多個治療領域的創新驅動型化學及生物新藥研發企業。2020年於科創板IPO時公司所有產品均處於研發階段，尚未開展商業化生產銷售，彼時公司29項在研專案中，4個在研藥品處於II/III期臨床試驗階段。
2021年6月，澤璟製藥自主研發的1類新藥甲苯磺酸多納非尼片（簡稱：多納非尼；商品名：澤普生？）正式獲得NMPA批准，2021年公司首次取得藥品銷售收入。
據業績預告，公司預計2021年度營業收入為1.89億元至2.13億元，絕大部分來自澤普生的銷售。
由於澤普生處於上市商業化前期拓展階段，市場拓展和學術推廣活動費用較高。
2021年1-9月，公司實現營收9858萬元，銷售費用即達到9305萬元。且由於公司進一步加大研發投入，澤璟製藥2021年仍預計虧損4.55億元至3.72億元，同比進一步增虧。
多納非尼是一種口服多靶點、多激酶抑制劑類小分子抗腫瘤藥物，也是中國製藥企業研發上市的第一個肝癌一線治療小分子靶向創新藥物，用於治療既往未接受過全身系統性治療的不可切除肝細胞癌（HCC）患者。
多納非尼獲批前，全球僅有兩款一線肝細胞癌靶向藥物，即德國拜耳公司的索拉非尼和日本衛材公司的侖伐替尼，兩款藥物分別於2008年和2018年在中國獲批肝細胞癌適應症。在中國市場，2019年前三季度，侖伐替尼一線治療肝癌的銷售額5.4億元，索拉非尼銷售額約9.6億元。
索拉非尼和侖伐替尼的化合物中國專利分別於2020年和2021年到期，專利到期後市場上相應仿製藥即迅速獲批上市。
根據米內網，石藥集團和齊魯製藥的甲磺酸侖伐替尼膠囊已獲批上市；重慶藥友製藥、樂普藥業、艾迪藥業等的仿製藥生產申請在審評審批中。至於索拉非尼，目前有4家藥企的甲苯磺酸索拉非尼片已獲批上市，包括江西山香藥業、重慶藥友製藥、亞寶生物以及石藥集團；此外科倫藥業的甲苯磺酸索拉非尼片正申請上市，華東醫藥等數家藥企的仿製藥生產申請在審評審批中。
2021年2月8日，第四批國家藥品集採競標結果公佈，江西山香藥業、重慶藥友製藥的甲苯磺酸索拉非尼片（0.2g）中選，相對最高申報價95元，價格降幅分別達到75.98％（22.82元）、72％（26.6元）。
2022年1月25日，湖南省醫保局釋出《關於報送第七批國家組織藥品集中採購品種範圍相關採購資料的通知》，甲磺酸侖伐替尼膠囊（4mg、10mg）已被納入名單，侖伐替尼集採降價亦是指日可待。
除索拉非尼和侖伐替尼外，一些針對晚期肝細胞癌一線治療的創新靶向療法正處於臨床開發過程中。恆瑞的卡瑞利珠單抗與化療聯用於2019年6月開始臨床III期實驗，與阿帕替尼聯用於2019年1月開始臨床III期實驗；羅氏的阿特珠單抗與貝伐珠單抗聯用2018年5月開始臨床III期實驗，與卡博替尼聯用2019年9月開始臨床III期實驗；百濟神州的替雷利珠單抗2018年1月開始臨床III期實驗、默沙東的帕博利珠單抗與侖伐替尼聯用於2019年3月開始臨床III期實驗。
其中，卡瑞利珠單抗2020年12月28日進入國家醫保，適應症覆蓋肝癌；替雷利珠單抗至少經過一種全身治療的HCC適應症於2021年6月在中國獲批。
專利到期的競品迎來仿製藥批次上市，加上集採大降價的影響，以及免疫療法的不斷擴充套件，澤璟製藥的多納非尼所面臨競爭愈加激烈，銷售推廣或許存在不小的困難。
此外，澤璟製藥的其他（在研）產品還存在市場規模相對較小的問題。
公司的外用重組人凝血酶Ⅲ期臨床試驗期中分析提前達到試驗終點。重組人凝血酶用於外科手術滲血出血，目前該市場現有藥物包括蛇毒血凝酶、人血來源/畜血來源凝血酶、纖維蛋白粘合劑等。其中，蛇毒血凝酶市場份額最高，2018年銷售收入57.7億元，市場份額79.1％，使用最為廣泛且價格低廉。公司重組人凝血酶搶佔競品市場可能並不容易。
澤璟製藥研發進展較快的還包括注射用重組人促甲狀腺激素、奧卡替尼和傑克替尼。其中，注射用重組人促甲狀腺激素預計2021年達到1.2億元，2030年達到6.1億元；奧卡替尼治療領域對應中國ALK/ROS1抑制劑市場2018年為1.68億元，預計2023年及2030年分別達到21.94億元以及35.39億元。
傑克替尼研發進展靠前的適應症包括骨髓纖維化及重症斑禿。骨髓纖維化是一種較罕見的骨髓腫瘤，2018年市場規模僅1.3億元；預計2023年及2030年市場規模分別為11.98億元、30.6億元。重症斑禿市場更大，不過目前針對該類適應症的在研JAK激酶抑制劑種類並不少。
關聯方以低價突擊入股
截至2021年9月30日，澤璟製藥未分配利潤為-10.84億元，目前尚未盈利，除每年的研發投入外，公司在IPO之前還確認了鉅額的股份支付費用。
2016年初至2019年6月末，澤璟製藥管理費用中股份支付費用累計為5.97億元，研發投入累計為4.38億元，研發投入規模還不及股權激勵的規模。
澤璟製藥近6億元的股份支付費用主要是員工持股平臺及實控人親屬在IPO前以低價突擊入股公司。據招股書，2016年以來，澤璟製藥部分員工透過員工持股平臺及JACKIE ZEGI SHENG（盛澤琪）相繼以低於公司公允價值的價格間接取得公司股份，並一次性計入當期管理費用。其中盛澤琪對應的股份支付費用最高，為3.09億元。盛澤琪與澤璟製藥實控人之一盛澤林為兄妹關係，其每一美元註冊資本對應的價格為5.49美元，不僅遠低於其他非關聯股東入股成本（2018年5月為597.57元），還明顯低於員工持股平臺的入股價格（2018年12月寧波璟晨增資價格為35.32元）。
趕在成功上市之前成功以低價入股，相關方無疑獲利頗豐，只不過對於其他財務投資人及二級市場投資者而言算不上“公平”。
對於文中問題，《證券市場週刊》記者已向澤璟製藥傳送採訪函，截至發稿未得到公司方面回覆。
本文源自證券市場週刊
