格隆匯2月14日丨邁威生物(688062.SH)公佈,近日,公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的《受理通知書》,注射用8MW2311的臨床試驗申請獲得受理。
注射用8MW2311是一種聚乙二醇偶聯人白介素-2免疫激動劑,用於治療晚期惡性腫瘤。8MW2311注射入體內後,可刺激下游轉錄因子STAT5磷酸化,有效激發殺傷性T淋巴細胞CD8+T細胞的增殖,從而發揮藥效。臨床前研究結果顯示,8MW2311在腫瘤組織中富集並具有偏好地啟用CD8+T細胞的藥理作用,在多種腫瘤模型中顯示出持續有效的抑瘤作用,並且與免疫檢查點藥物(如抗PD-1抗體)聯用能表現出顯著性增強的協同抑瘤效果。進入臨床試驗後,公司將探索注射用8MW2311在晚期惡性腫瘤中的治療價值。
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