1月6日盤後，聖湘生物（688289.SH）釋出公告，其生產的新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）L452R/E484K/K417N突變核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）於近日獲得法國衛生部的備案許可，其生產的人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）於近日收到由國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊證》。
聖湘生物表示，新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）L452R/E484K/K417N突變核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）可用於法國衛生部指南要求下的奧密克戎變異株初步判斷，檢測結果可以判斷患者感染的SARS-CoV-2是否存在L452R、E484K、K417N基因突變，更好地助力疫情快速檢測及防控。
人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）可滿足1管檢測同時提供3種結果需求——16型和18型分型及其他13種高危型，應用場景覆蓋門診、體檢等，該產品的推出將為HPV感染提供更全面可及的一體化服務解決方案。
上述產品取得醫療器械註冊證及法國備案許可，有利於豐富公司的產品種類，擴充公司在分子診斷領域的產品佈局，不斷滿足多元化的市場需求，進一步增強公司的核心競爭力。
同時聖湘生物提示，上述產品獲批後的未來業績取決於疫情發展及控制情況、市場拓展力度、品牌綜合影響力及市場實際需求等多重因素影響，產品銷售及利潤貢獻具有不確定性，尚無法預測其對公司未來業績的具體影響。
資料顯示，聖湘生物主要生產病毒性肝炎系列產品、生殖道感染與遺傳系列產品、兒科感染系列產品、呼吸道感染系列產品、核酸血液篩查系列產品等。2021年前三季度，聖湘生物實現營業收入32.67億元，同比減少9.38%，實現歸母淨利潤17.57億元，同比減少12.7%。
