宋維東 中國證券報·中證網
中證網訊（記者 宋維東）通化東寶（600867）12月27日晚公告稱，公司近日取得國家藥監局藥品審評中心簽發的關於可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液（THDB0207注射液）臨床試驗申請受理通知書。值得一提的是，通化東寶此次可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液研發進度緊跟10月獲批平行開展Ⅲ期與Ⅰ期臨床試驗的四代胰島素——超速效賴脯胰島素（BC Lispro），加速推進研發管線，加快推動公司向高科技生物醫藥創新領域縱深發展。
據悉，可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液透過新增新型輔料，使甘精胰島素和賴脯胰島素能在中性pH值下形成穩定的雙胰島素複方製劑。其餐時相吸收、起效快，轉換相疊加作用小，基礎相效應持續久的藥代動力學和藥效學特徵，有望實現與基礎胰島素比較，能更好地兼顧空腹和餐後血糖控制；與預混胰島素比較，能夠強化空腹血糖控制、減少“肩效應”引發的低血糖風險，使用更方便。
通化東寶該產品在當前市場中具有領先性和獨一性。可溶性甘精賴脯雙胰島素（BC Combo）注射液屬於目前唯一能將長效甘精胰島素和速效賴脯胰島素成功組合的複方製劑。目前，全球範圍內的雙胰島素產品僅有諾和諾德公司的德谷門冬雙胰島素注射液。
通化東寶表示，大部分中國2型糖尿病患者伴有明顯的餐後血糖升高、空腹血糖控制不佳、低血糖風險等未滿足的臨床需求。與國外患者相比，國內患者的餐後早期時相胰島素分泌不足尤為顯著。新一代雙胰島素複方製劑，包括可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液（THDB0207注射液），有望成為現有預混胰島素產品的一種更有效、安全、便捷的替代治療方案，也為中國2型糖尿病患者提供更多、更優的治療選擇。
