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狼瘡腎炎管理新建議,這兩種新療法您知道嗎?|2021 腎臟周

狼瘡腎炎管理新建議,這兩種新療法您知道嗎?|2021 腎臟周


系統性狼瘡(SLE)的患者中有50%的患者出現腎臟受累,即狼瘡腎炎(LN)。LN患者中,約有10%的患者會進展至終末期腎臟病(ESKD)。最近幾年,有關LN的臨床證據不斷湧現,新的治療方法不斷問世,然而如何將新老方法有機結合,以及新方法的適用人群還有待進一步的研究。

2021年11月04日,在kidney week 2021大會上,來自俄亥俄州立大學的Brad H.Rovin教授對LN治療的新方法進行了相關介紹,並提出了新老方法有機結合的實用建議。

新藥上市

BradH. Rovin教授則主要介紹了目前LN的新療法,它們分別是 Voclosporin、貝利尤單抗(Belimumab)以及Obinutuzumab。必須明確的是,美國食品藥品管理局(FDA)已經批准Voclosporin和貝利尤單抗用於治療LN。免疫抑制藥與Voclosporin或貝利尤單抗合用可使患者1-2年內獲得更好的預後(圖1)。



圖1 Voclosporin和貝利木單抗的臨床資料

注:左邊為貝利尤單抗的資料,右面紅色為Voclosporin的資料,藍色為對照組

大量研究表明,腎臟功能下降與患者是否出現緩解相關。下圖顯示,與無緩解的LN患者相比,完全緩解和部分緩解的患者的長期腎臟功能保持更好(圖2)。而Voclosporin和貝利尤單抗可有效增加完全緩解和部分緩解率,使患者的長期預後得到改善。



圖2 LN患者腎臟功能與緩解的關係

BradH. Rovin教授主要講解了2款已經上市的藥物,主要內容有新療法如何納入現有治療體系與每種藥物的優劣勢分析。

新療法與新路徑

這兩種新藥上市是否意味著我們可以將上述2種藥品用於所有LN患者呢?Brad H.Rovin教授指出了5點,可能阻礙患者使用這2種藥物,它們分別為:

1.現有資料並未表明Voclosporin與貝利尤單抗之間誰更有優勢,或者說怎樣的患者更適用於Voclosporin,而貝利尤單抗對另外的LN患者更好;

2.沒有生物標誌物來提示醫師何時使用或停止Voclosporin或貝利尤單抗;

3.尚無資料支撐這兩種藥物的長期安全性;

4.藥品昂貴,會增加患者經濟負擔;

5.一部分患者僅對免疫抑制療法發生反應。

為了避免以上風險與藥品劣勢,Voclosporin與貝利尤單抗可納入現有LN治療流程中,其流程圖如下圖所示(圖3)。



圖3 狼瘡腎炎的新治療流程路徑圖

藥物優劣勢分析

BradH. Rovin教授對以上2種藥物的優劣勢進行了簡要說明,以確保醫師可以更有針對性的選用藥物。

01 Voclosporin

Voclosporin最顯著的優勢就是可以降低糖皮質激素的用量,對於部分LN患者是極為有利的。具體來說,Voclosprin聯合黴酚酸酯可以迅速降低糖皮質激素的用量,從而降低患者的不良反應。治療前2周,糖皮質激素用量為20-25mg/d,但到了第8周時,只需用5mg/d,而第12周以後,則只需用2.5mg/d,但出現完全緩解率或部分緩解率與糖皮質激素減量無關。

此外,Voclosporin對亞裔患者極為友好,更易改善患者的情況。與標準療法相比,Voclosporin亞裔組的OR為3.7(95% CI,1.5-9.2)。而白人患者的OR則為1.7(95% CI,0.8-3.7)。

BradH. Rovin教授認為,Voclosporin的療效顯著與其機制相關。作為一款鈣調神經磷酸酶抑制劑,它可阻斷IL-2的表達和T細胞介導的免疫反應,穩定腎臟足細胞。

02 貝利尤單抗

貝利尤單抗的效果也十分良好,但與LN患者分期顯著相關。貝利尤單抗對3或4型,3+5型或4+5型的患者而言,療效顯著,但是患者如果是純粹的5型,則療效甚至沒有安慰劑理想(圖4)。



圖4 狼瘡腎炎患者分期與貝利尤單抗療效之間的關係

此外,如果患者在基線時蛋白尿水平較高,則貝利尤單抗的療效也可能不太理想(圖5)。



圖5 基線蛋白尿對貝利尤單抗療效的影響

參考文獻:

1.MoreOptions and More to Come: Update on the Management of Lupus Nephritis. 2021Kidney Week virtual meeting. Nov 04, 2021.

分類: 數碼
時間: 2021-11-21

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