近期網路平臺點贊最多的影片莫過於醫保藥品價格談判現場的影片，在看到談判代表們努力爭取更優惠的藥品價格時，大家的心情都是非常激動！終於在政府的努力下，2021年國家醫保目錄新增加了74種藥品，其中不乏價格高昂的抗癌藥、罕見病藥物。在降血脂藥物方面，今年醫保目錄增加了三個藥物，筆者簡單給大家介紹一下降血脂家族中的三個“新成員”。
海博麥布片
海博麥布片是我國自主研發並擁有自主智慧財產權的創新藥，為一種膽固醇吸收抑制劑，可抑制膽固醇吸收，從而減少降低小腸中的膽固醇向肝臟中的轉運，使得肝臟膽固醇貯量降低，增加血液中膽固醇的清除。它作為飲食控制以外的輔助治療，可單獨或與他汀類調血脂藥聯合用於治療原發性（雜合子家族性或非家族性）高膽固醇血癥，可降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B水平。
該藥2018年9月完成了單藥III期臨床試驗，試驗共入組374例受試者，相對安慰劑組，主要療效指標低密度脂蛋白膽固醇降低-14.6%和-16.0%，不良反應與安慰劑無統計學差異，短期及長期服藥安全性良好。
依洛尤單抗注射液
依洛尤單抗於2018年7月獲國家藥品監督管理局批准，成為我國首個上市的PCSK9抑制藥。它可顯著降低血脂異常患者的低密度脂蛋白膽固醇水平，其聯合他汀類藥物或聯合他汀類藥物和依折麥布片可使患者的低密度脂蛋白膽固醇水平進一步降低，同時也可用於他汀類藥物不耐受患者以及雜合子家族性高膽固醇血癥和純合子家族性高膽固醇血癥患者，還能降低心血管疾病患者的心血管風險。
依洛尤單抗的安全性和耐受性好，最常見的不良反應是鼻咽炎、上呼吸道感染、背痛、關節痛等。依洛尤單抗可透過胎盤屏障，故不建議在妊娠期及哺乳期使用。對於輕中度肝功能損害的患者，不需調整劑量，重度肝功能損害的患者尚缺乏相關資料。對於腎功能不全的患者無須調整劑量。此外，它可用於12歲以上青少年。
阿利西尤單抗注射液
阿利西尤單抗為一種單克隆抗體，2019年12月在我國獲批上市，它也是一種PCSK9抑制劑，其作用機制與他汀類及膽固醇吸收抑制劑依折麥布等降脂藥物不同，聯合使用可發揮協同增效作用。它用於原發性高膽固醇血癥（雜合子型家族性和非家族性）或混合性血脂異常的成年患者；降低動脈粥樣硬化性心血管疾病患者的心血管事件風險。其為全人源單克隆免疫球蛋白，免疫原性較低，在眾多研究中均未發現中和抗體。
6個國內外指南以及6個專家共識均推薦超高危患者或者他汀類聯合依折麥布不能使低密度脂蛋白膽固醇達標時，可啟動他汀類聯合PCSK9抑制劑治療。薈萃分析顯示，阿利西尤單抗和依洛尤單抗總體安全性相當，常見不良反應有鼻咽炎、背痛、流行性感冒、上呼吸道感染及注射部位不良反應。
阿利西尤單抗在兒童患者中的安全性和療效尚未確定，不推薦使用。老年患者均無需調整劑量。可透過胎盤屏障，故不建議妊娠期及哺乳期婦女使用。對於輕中度腎功能損害患者無需調整劑量，重度腎功能損害患者的可用資料有限。對於輕中度肝功能損害的患者，不需調整劑量，對於重度肝功能損害的患者尚缺乏相關資料。
結語
對於頑固性高脂血症的患者，上述三個降血脂藥納入醫保，無疑為難治性高血脂症的人治療增加了新生力量和新選擇。相信在我國政府的努力下，未來會有更多療效確切，安全性良好的藥物納入醫保，為人民的健康保駕護航。
參考文獻：
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