工人日報客戶端記者姬薇 12月6日，先聲藥業與思路迪醫藥、康寧傑瑞生物製藥三方宣佈，其戰略合作的全球首個皮下給藥PD-L1抗體藥物恩維達(恩沃利單抗注射液)獲批上市。北京大學腫瘤醫院沈琳教授表示，由於恩維達獨有的皮下注射劑型，腫瘤免疫治療未來可在家完成。
此前國內外已上市的十餘種PD-(L)1抗體全部為靜脈注射劑型，平均給藥時間在0.5-2小時並需住院。免疫治療需要長期用藥，反覆靜脈注射佔用的大量時間和可能引起的輸注反應增加了患者的身心負擔和間接用藥成本。由於疾病本身及合併症等各種原因，有相當比例的腫瘤患者不能接受常規靜脈輸液，而不得不採用中心靜脈插管等風險更高的給藥方式。恩維達皮下注射劑型避免了各種靜脈輸液不良反應，提高患者的就醫體驗和生活質量，也打破了靜脈給藥不耐受的腫瘤患者無藥可用的現狀，更便利的給藥方式將大幅節約患者時間和醫療資源。
由沈琳教授牽頭的中國第一個針對泛瘤種MSI-H/dMMR晚期實體瘤患者註冊性臨床Ⅱ期試驗於2021年在CSCO年會公佈的更新資料顯示，恩維達治療二線及以上患者的客觀緩解率(ORR)為44.7%，完全緩解12例（11.7%）。晚期結直腸癌患者、晚期胃癌患者、其他晚期實體瘤患者和所有患者分別有89.3%、100%、100%、93.2%的緩解者仍在持續緩解中，具有明顯的永續性。所有患者中位無進展生存期為11.1個月，12個月總生存率為73.6%。在安全性上，恩維達Ⅱ期臨床研究中沒有發生免疫相關肺炎、免疫相關結腸炎、免疫相關腎炎。
