智通財經APP訊，開拓藥業-B(09939)釋出公告，ALK-1單抗(GT90001C)聯合Nivolumab(O藥)的臨床試驗已於10月9日獲中國國家藥品監督管理局批准，用於未經系統性治療的晚期肝細胞癌(HCC)患者。
該試驗是一項開放性、隨機、對照、多中心研究，旨在探索ALK-1單抗聯合 Nivolumab治療晚期HCC患者的抗腫瘤療效。
此前，ALK-1單抗聯合Nivolumab治療晚期HCC患者的II期臨床試驗已於中國臺灣開展，並於2021年美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會上釋出初步資料，顯示聯合療法的療效令人鼓舞且安全性良好，其中客觀緩解率(ORR)達到40%。於2021年2月11日，用於二線治療晚期HCC的ALK-1單抗及Nivolumab聯合療法的多中心 II期臨床試驗獲美國食品藥品監督管理局同意開展。
