邁博藥業-B(02181)：國家藥監局批准CMAB807X用於治療腫瘤骨轉移的臨床試驗申請

智通財經APP訊，邁博藥業-B(02181)公佈，中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批准CMAB807X用於治療腫瘤骨轉移的臨床試驗申請。

據悉，CMAB807X(地舒單抗)是一種人類IgG2單克隆抗體，對人類RANKL(核因子κ-B配體受體致活劑)具有親和力和特異性，RANKL是一種跨膜或可溶性蛋白，對破骨細胞(負責骨吸收的細胞)的形成、功能及存活至關重要。CMAB807可防止RANKL啟用其在破骨細胞及其前體表面的受體RANK。防止RANKL/RANK的相互作用可抑制破骨細胞的形成、功能及存活，從而減少骨吸收，增加皮質骨及小梁骨的骨量及強度。CMAB807目前正在進行骨質疏鬆症的III期臨床試驗。CMAB807X是CMAB807的一種劑型，用於治療腫瘤骨轉移。CMAB807X的新藥申請獲NMPA批准上市後預計可用於治療腫瘤骨轉移及骨鉅細胞瘤，預防實體瘤骨轉移及多發性骨髓瘤患者骨相關事件。