來源:人民網
人民網北京1月11日電 （記者孫紅麗）據國家藥監局官網訊息，近日，國家藥監局透過優先審評審批程式附條件批准1.2類創新藥淫羊藿素軟膠囊上市。
據瞭解，該藥用於不適合或患者拒絕接受標準治療，且既往未接受過全身系統性治療的、不可切除的肝細胞癌，患者外周血複合標誌物滿足以下檢測指標的至少兩項：AFP≥400 ng/mL；TNF-α<2.5 pg/mL；IFN-γ≥7.0 pg/mL。該品種上市為肝細胞癌患者提供了新的治療選擇。
國家藥監局要求該品種上市許可持有人按所附條件和要求繼續完成相關上市後研究工作。
