近日，美國心臟病協會AHA官方期刊Circulation子刊（Circulation: Cardiovascular Quality and Outcomes，中科院分割槽2021升級版，醫學一區Top）線上刊載了題為“Efficacy and Safety of Chinese Herbal Medicine Compared With Losartan for Mild Essential Hypertension: A Randomized, Multicenter, Double-Blind, Noninferiority Trial”的臨床研究論文，中醫藥治療原發性高血壓添高質量臨床證據，成果獲國際權威期刊認可。
我國現有高血壓患者約2.7億人，高血壓是導致心腦血管病、慢性腎臟病等重大疾病的主要危險因素。儘管目前已有多種降壓藥，我國高血壓患者的治療率與控制率仍較低。
由於中醫藥在改善臨床症狀的同時具有控制血壓的作用，許多高血壓患者願意尋求中醫藥治療。然而，目前中醫藥治療高血壓尚缺乏高質量臨床證據，尚未得到國內外同行廣泛認可。針對上述研究難題，中國中藥協會藥物臨床評價研究專委會組建中醫理論-心腦中西醫臨床-方法學多學科研究團隊，從2012年開始立項進行頂層設計與方案研究，2015年由中國中藥協會腦病藥物研究專委會副主任委員、北京中醫藥大學東直門醫院高穎教授，中國中藥協會心血管藥物研究專委會主任委員、上海長征醫院吳宗貴教授共同牽頭，聯合首都醫科大學宣武醫院、北京朝陽醫院、衛生部中日友好醫院等17家全國中、西醫臨床研究機構共同參與，北京康派特藥物臨床研究評價中心負責實施，啟動了“松齡血脈康膠囊與氯沙坦鉀片對照治療原發性高血壓（1級）隨機、雙盲雙模擬、多中心臨床研究”。本次松齡血脈康治療一級高血壓的臨床研究是在5000多例的CER研究基礎上選定特定目標人群，在血脈同治、心腦聯治的理論指導下，制定藥物的臨床研究方案，旨在透過科學設計、嚴謹質控去探究松齡血脈康的獨特臨床價值。
該研究共納入628例1級高血壓患者，按照1:1比例隨機分入松齡血脈康組（314例）和氯沙坦組（314例），分別接受8周治療。結果表明：松齡血脈康在降低舒張壓方面非劣於氯沙坦，在降低收縮壓及改善24小時動態血壓相關指標方面，兩者效果相當；而在降低血清總膽固醇、改善高血壓症狀（尤其肝陽上亢相關症狀）方面，松齡血脈康顯著優於氯沙坦。
高穎教授與吳宗貴教授為共同通訊作者，北京中醫藥大學東直門醫院賴新星博士為第一作者。中國科學院陳可冀院士、中國工程院李連達院士、中國中藥協會藥物臨床評價專委會主委高學敏教授、北京大學周曉華教授、東直門醫院林謙教授和吳聖賢教授重點參與該研究的頂層設計與方案研究。
我國心血管病領域著名學者、中國醫學科學院阜外醫院李靜教授在同期發表的述評文章（Editorial）中給予高度評價，認為該研究透過嚴格設計與實施，發現了極具前景的研究結果（Promising findings），提示“在治療輕度高血壓時，松齡血脈康膠囊具有替代氯沙坦或其他RAAS抑制劑的潛能，而不僅僅作為補充治療藥物”，該研究為中藥降壓的有效性與安全性提供了高質量臨床證據。
以上研究成果2017年12月24日在京釋出，2018年松齡血脈康膠囊也參與了歐洲高血壓協會-中國高血壓聯盟-腦卒中後病人最佳治療方案研究（ESH-CHL-SHOT）專案研究，SHOT研究是由世界高血壓聯盟前主席劉力生教授牽頭推動，是探討卒中發生1到6個月內的患者，預防復發的血壓水平和最佳的低密度脂蛋白膽固醇水平的全球性專案，前瞻性、多中心、多國家參與。期待松齡血脈康膠囊在國際化研究新徵程中取得更好的成績！（科文）
參考文獻：
1. Lai X, Dong Z, Wu S, et al. Efficacy and Safety of Chinese Herbal Medicine Compared With Losartan for Mild Essential Hypertension: A Randomized, Multicenter, Double-Blind,
Noninferiority Trial[J]. Circulation: Cardiovascular Quality and Outcomes, 2022: CIRCOUTCOMES. 121.007923.
2. Li J. Traditional Chinese Medicine in Treating Hypertension[J]. Circulation: Cardiovascular Quality and Outcomes, 2022: CIRCOUTCOMES. 121.008723.
來源： 光明網
