葡萄膜黑色素瘤(UM)是一種高侵襲性黑色素瘤，比較特殊的是，它起源於眼睛葡萄膜區的黑色素細胞。它也是成年人眼內最常見的原發性惡性腫瘤。
有超過50%的UM患者會發生全身轉移性(肝轉移最常見)，難以透過手術治療，生存率極低，許多患者在發生轉移後一年內死亡。
近些年來，免疫檢查點抑制劑的應用，已改變了面板黑色素瘤患者的生存結局。然而，由於轉移性葡萄膜黑色素瘤對免疫療法不敏感，免疫療法幾乎無效。
目前，葡萄膜黑色素瘤患者普遍缺乏有效的治療方法，也尚無獲批的標準療法。特別是轉移性葡萄膜黑色素瘤，30多年來，患者的預後並無明顯改善，亟需更有效的療法。
近日，終於有好訊息傳來，美國FDA已批准Kimmtrak(tebentafusp-tebn)用於治療不可切除或轉移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)成人患者。
Kimmtrak是FDA批准的首款用於治療mUM的療法，也是首款獲得監管批准的T細胞受體治療藥物。
Tebentafusp-tebn是一種雙特異性蛋白，由可溶性TCR與抗CD3免疫效應器結構域融合而成。該試劑靶向gp100，這是一種在黑色素細胞和黑色素瘤中表達的譜系抗原。
Kimmtrak的獲批是基於一項3期臨床試驗(IMCgp100-202)的結果。
該試驗在先前未接受治療的mUM患者中開展，評估了Kimmtrak作為單藥治療的療效和安全性。
共有378名患者參與，他們以2：1的比例被隨機分為兩組，一組接受Kimmtrak治療，另一組接受活性對照藥物治療。研究的主要終點是總生存期(OS)。
結果顯示：
· 與對照組治療相比，Kimmtrak組治療在OS方面具有臨床統計學意義的改善(21.7個月 vs 16個月)。
· Kimmtrak組的1年總生存率為73.2%，而對照組為58.5%。
· Kimmtrak作為一線治療，將患者死亡風險降低49%。
Kimmtrak組中最常見的治療相關不良事件包括皮疹、發熱和瘙癢。
好醫友醫療網眼科腫瘤專家Prithvi Mruthyunjaya博士表示，以往對於轉移性葡萄膜黑色素瘤尚無經驗證的標準療法，而Kimmtrak的獲批上市，代表了轉移性葡萄膜黑色素瘤治療模式的重大改變，並首次為這些侵襲性腫瘤患者帶來了希望。
參考來源：
https://www.healio.com/news/hematology-oncology/20220126/fda-approves-kimmtrak-for-unresectable-or-metastatic-uveal-melanoma
https://www.onclive.com/view/fda-approves-tebentafusp-tebn-for-unresectable-or-metastatic-uveal-melanoma
haoeyou.com/zhongliu_aizheng/heisesuliu/20220207/7060.html
「文中圖片來源Pixabay，均已獲版權方授權」
