新京報訊(記者 張兆慧)2月16日,奧賽康釋出公告,全資子公司江蘇奧賽康藥業產品ASKC202片,近日收到國家藥監局下發的《藥物臨床試驗批准通知書》,獲批開展用於晚期實體瘤治療的臨床試驗。
ASKC202片是具有自主智慧財產權的1類新藥,是一種強效、高選擇性的口服小分子c-MET抑制劑,已在一系列臨床前腫瘤模型中證明了其活性,有望為c-MET通路異常腫瘤患者提供新的治療選擇。
靶向c-MET已成為腫瘤治療領域的研發熱點,國際上已批准兩款高選擇性MET抑制劑,分別是默克公司開發的tepotinib和諾華公司開發的capmatinib。目前,國內僅有和記黃埔的沃利替尼片於2021年6月獲批上市。
公開資料顯示,目前上市的高選擇性MET抑制劑均用於治療MET 14外顯子跳躍突變的非小細胞肺癌,尚無藥物獲批用於EGFR TKI耐藥c-MET擴增型腫瘤患者。
奧賽康表示,ASKC202專案將與公司三代EGFR抑制劑ASK120067聯合,用於一代EGFR抑制劑耐藥的T790M陰性患者,以及用於三代EGFR抑制劑耐藥的患者,進一步拓展非小細胞肺癌的目標人群,使更多患者獲益。
校對 王心
