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《大國新藥》第四期欄目《連續反應技術在製藥業的生態革命》即將在“凱萊英影片號”於12月30日19:30開播，敬請關注。
12月27日，創新藥開發公司Celularity宣佈，旗下非基因修飾的胎盤來源同種異體NK細胞療法CYNK-001獲FDA授予快速通道資格，治療白血病（AML）。此前，CYNK-001已獲FDA授予治療惡性膠質瘤的孤兒藥資格和治療多形性膠質母細胞瘤的快速通道資格。
CYNK-001是一款冷凍儲存的同種異體即用型NK細胞療法，未經基因修飾，含由人胎盤CD34+細胞擴增得到的CD56+/CD3-NK細胞，潛在適應症包括血液系統惡性腫瘤、實體瘤和傳染病。CYNK-001當前處於臨床1期階段，尚未得到任何醫療監管機構批准上市。
自然殺傷細胞(natural killer cell，NK)是機體重要的免疫細胞，不僅與抗腫瘤、抗病毒感染和免疫調節有關，而且在某些情況下參與超敏反應和自身免疫性疾病的發生，能夠識別靶細胞、殺傷介質。
當前，大多數AML患者的長期預後仍然較差，特別是那些復發或有可測量的殘留病灶的患者，需要開發新型療法。CYNK-001細胞來源的獨特特性（包括增殖和維持活性的能力）可能是提高患者應答率和耐用性的關鍵。
除非基因修飾的CYNK-001外，Celularity還開發了經基因修飾的CYNK-101，同樣為胎盤來源同種異體NK細胞療法，CYNK-101已於2021年11月29日獲FDA批准1期臨床，治療Her2/neu陽性胃癌和胃食管交界癌。此外，Celularity在研產品還有CAR-T療法CyCART-19、胎盤間充質樣細胞療法APPL-001。
