◆ 知名藥房要上市 計劃新開520家店
近日，成都泉源堂大藥房連鎖股份有限公司（下稱“泉源堂”） 向港交所公開遞交招股說明書，擬在主機板掛牌上市。這是泉源堂今年6月在港交所遞表失效後的再一次遞表。
港股IPO流程一般分為遞表、聆訊、路演、招股、公開發售結果、暗盤交易及掛牌上市等步驟。從遞表到聆訊，一般需要經過3到6個月，若企業在遞表後稽核期6個月過後未透過聆訊，就會出現招股書失效情況。
◆ 輔仁藥業再遭公開處分！董事長5年禁業、相關責任人被處分
近日，上海證券交易所釋出了關於對輔仁藥業集團製藥股份有限公司、控股股東輔仁藥業集團有限公司、實際控制人暨時任董事長朱文臣及有關責任人予以紀律處分的決定，公開認定董事長朱文臣不適合擔任上市公司董事、監事和高階管理人員。
◆ 醫保局發文：醫院不回款 扣減預付金
近日，寧夏醫保局釋出《自治區組織開展醫用耗材集中帶量採購和使用的實施方案》。
《方案》指出，探索完善集採政策，逐步擴大覆蓋範圍，促進醫用耗材價格迴歸合理水平，減輕患者負擔，降低企業交易成本，淨化流通環境，引導醫療機構規範使用。要及時落實國家組織集中帶量採購中選結果，有序開展我區醫用耗材集中帶量採購。
◆ 中成藥集採開始 連花清瘟等132個大品種納入
近日，廣東省藥品交易中心釋出《廣東聯盟清開靈等中成藥集中帶量採購檔案》的通知。至此，兩大備受關注的中成藥帶量採購聯盟都已揭開最後的神秘面紗。
和此前釋出的徵求意見稿相比，7省聯盟新疆退出變為6省，包括廣東、山西、河南、海南、寧夏、青海；採購產品數量由134變為132個，覆蓋了清開靈、醒腦靜、複方丹參、血塞通、銀杏葉等臨床大品種，涉及神威藥業、白雲山藥業、香雪製藥、康恩貝製藥、雲南白藥等知名中藥企業。
◆ 天士力3.85億美元引進FRα ADC新藥
近日，天士力醫藥集團股份有限公司（600535.SH）宣佈控股子公司天士力生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“天士力生物”）獲得美國Sutro Biopharma（以下簡稱“Sutro”）獨家許可，在區域內（即中國大陸、香港及澳門特別行政區、臺灣地區）獨家開發、註冊、商業化一種靶向葉酸受體α（FRα）的抗體偶聯藥物（以下簡稱“STRO-002”），STRO-002目前在歐美進行針對卵巢癌和子宮內膜癌的臨床研究。
◆ EGFR突變NSCLC：信迪利單抗新適應症報上市
近日，CDE官網顯示，信達生物PD-1信迪利單抗新適應症申報上市，聯合貝伐珠單抗（達攸同）及化療用於EGFR-TKI治療失敗的EGFR突變非鱗狀NSCLC。值得一提的是，這也是國產首款申報用於EGFR突變NSCLC的PD-1產品。
這項上市申請是基於 3 期臨床試驗 ORIENT-31 研究的資料。在今年 11 月 21 日，信達在 2021 ESMO 年會線上虛擬主旨會議上以口頭彙報的形式公佈了其第一次期中分析結果。
◆ 輝瑞第三代ALK抑制劑勞拉替尼在歐盟即將獲批
輝瑞（Pfizer）近日宣佈，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已釋出一份積極審查意見，推薦批准Lorviqua（lorlatinib，勞拉替尼，美國商品名：Lorbrena）：一線治療間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。CHMP的意見將遞交至歐盟委員會（EC）審查，後者通常會在2個月內做出最終審查決定。
◆ 國內首家！北恆生物通用型CAR-T臨床申請獲受理
近日，北恆生物宣佈，其自主研發的CTA101 UCAR-T（通用型CAR-T）細胞注射液產品新藥臨床試驗申請獲CDE受理（受理號：CXSL2101509）。這是國內首個基於CRISPR基因編輯技術的免疫細胞治療產品，也是國內首個“現貨型”異體來源的CAR-T創新藥，屬治療用生物製品1類新藥。
