南方財經4月10日電，21世紀經濟報道記者獲悉，近日，濟民可信旗下子公司上海濟煜創新技術藥物研究院主導研發的首個特色原料藥“哌柏西利”，已提交註冊並獲國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）受理。這是濟民可信江西國藥新原料藥基地交付使用後申報的首個原料藥專案。“哌柏西利”原研是輝瑞公司，於2015年2月獲批在美國上市，是全球首個細胞週期蛋白依賴性激酶(CDK)4/6抑制劑，適用於激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體 2（HER2）陰性的區域性晚期或轉移性乳腺癌，與芳香化酶抑制劑聯合使用作為絕經後女性患者的初始內分泌治療。2015年以來，“哌柏西利”長期佔據美國CDK抑制劑市場的絕大份額，2021年銷售額攀升至54億美元。該藥於2018年7月獲批在中國上市，其化合物專利將於2023年1月10日到期。 （21世紀經濟報道）
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濟民可信哌柏西利原料藥申報獲CDE受理
分類： 情感
時間： 2022-04-09
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