近日，迦瑞生物第一個透皮貼劑產品在方達控股（01521.HK）藥學研究團隊和生物分析團隊的協助下，順利完成了臨床試驗後貼劑中藥物殘留檢測和PK檢測，有效地加快了此產品的研發程序。
迦瑞生物是一家專注於經皮給藥系統（TDDS）和ODF慢性疾病藥物開發的高科技生物製藥公司。此次透皮貼劑臨床試驗後貼劑中藥物殘留檢測是在中國大陸地區第一次再開發，沒有案例可以參考，難度較大。方達控股藥學研發團隊進行了分析方法的驗證，提供樣品回收指南並用已驗證的方法進行殘留檢測，然後對資料進行統計學分析。在專案進行過程中，方達控股藥學研究團隊始終與迦瑞生物團隊保持密切溝通，及時解決檢測過程中遇到的困難，最終在雙方的努力下，成功的完成了貼劑中藥物殘留的研究。
在PK檢測方面，方達控股生物分析團隊早於樣品分析5個月完成PK方法開發和驗證，為樣品分析提供了充分準備和保證。方達生物分析團隊，採用先進的樣品前處理技術，提高前處理通量，使用高靈敏質譜Sciex Triple Quad 6500+，同時最佳化液相和質譜條件，使檢測下限低至20pg/mL，信噪比良好。在接收到樣品後迅速啟動檢測工作，用時7個工作日即完成全部樣品的檢測及ISR評估，ISR透過率100%，樣品檢測過程無異常，無樣品需複測。
從試驗準備至結束，方達控股專案組及時和臨床、申辦方、數統單位各方溝通，保證整個專案推進過程高質高效。
方達控股作為全方位的醫藥研發CRO公司，用專業的技術素養，積極的服務態度，高質高效的專案結果，再次贏得了客戶的信賴與支援。今後也會繼續保持，持續為醫藥研發企業提供更加優質的服務。
