近些年，在肺癌治療方面，化療、靶向和免疫療法不斷迭代，為複發性/轉移性肺癌患者帶來新的治療選擇。
不過，目前早期肺癌患者的治療仍以手術切除為主;而如何在手術前進行新輔助治療或手術後進行輔助治療來延長患者的生存期，已經成為當前的研究熱點。
上個月，“T藥”阿替利珠單抗(Atezolizumab)獲FDA批准，在手術和化療後輔助治療非小細胞肺癌(NSCLC)患者，成為首個獲批輔助治療NSCLC的癌症免疫療法。
近日，免疫療法治療早期肺癌又傳出好訊息。“O藥”納武利尤單抗(Nivolumab)聯合化療作為手術前的新輔助療法，在治療可切除的NSCLC患者的3期臨床試驗中，達到雙重主要終點。
結果顯示：
與術前單獨化療相比，納武利尤單抗+化療顯著改善了患者的無事件生存期(EFS)和病理學完全緩解率(pCR)。
這是首個基於免疫組合療法的3期試驗，證明其作為NSCLC的新輔助治療能顯著改善EFS和pCR。同時，也顯示出了免疫組合療法在早期癌症中的積極療效。
01/ 肺癌治療中，不容忽視的新輔助療法
目前，肺癌仍是全球癌症死亡的主要原因。
肺癌的兩種主要型別是非小細胞肺癌(NSCLC)和小細胞肺癌(SCLC)。其中，NSCLC是最常見的肺癌型別之一，約佔全部肺癌的84%。
在NSCLC確診病例中，非轉移性肺癌約佔60%。大部分非轉移性NSCLC患者可以透過手術治癒，但仍有30%-55%的患者在手術切除後出現復發，並死於該病。
因此，這類患者需要在手術前(新輔助治療)和/或手術後(輔助治療)進行治療，進而延長手術後的無癌生存期。
新輔助治療指在手術前進行的抗腫瘤治療，不僅可以消滅患者體內可能存在的微小或轉移病灶，降低複發率，增強手術效果;還可縮小原有的腫瘤病灶、提高手術切除的成功率;甚至使得部分不可手術的患者獲得手術機會。
目前，已有證據表明，癌症患者可以從輔助治療或新輔助治療中獲益。因此，免疫單藥或聯合療法治療早期癌症也已成為研究的熱點。
02/ 免疫聯合療法，早期癌症患者也能獲益!
“O藥”納武利尤單抗(Nivolumab，商品名：歐狄沃Opdivo)是一種PD-1免疫檢查點抑制劑，旨在利用人體自身的免疫系統來對抗癌症，如今已成為多種癌症的重要治療選擇。
2014年7月，納武利尤單抗獲批上市，成為全球首個獲得監管部門批准的PD-1免疫檢查點抑制劑。
目前，該藥已在超過65個國家/地區獲得批准，包括美國、歐盟、日本和中國。
此外，基於納武利尤單抗的聯合用藥方案，在治療早期癌症如肺癌、膀胱癌、食管/胃食管交界癌、黑色素瘤的臨床試驗中國，也顯示出積極的臨床結果。
03/ “O藥”+化療，達到雙重主要終點!
CheckMate-816是一項3期隨機、開放標籤、多中心試驗，在可切除的非小細胞肺癌患者中，評估納武利尤單抗+化療與單純化療相比，作為新輔助治療的可能性，無論其PD-L1表達如何。
該試驗入組了358名患者，這些患者隨機接受納武利尤單抗360mg+含鉑化療，或者單獨接受化療，然後進行手術。
主要終點是病理學完全緩解率(pCR)和無事件生存期(EFS)。次要終點包括總生存期(OS)、主要病理反應(MPR)和死亡時間或遠處轉移。
結果顯示：
在預先指定的中期分析中，與術前單用化療相比，納武利尤單抗+化療在無事件生存期(EFS)方面具有統計學意義和臨床意義上的顯著改善，達到主要終點之一。詳細的試驗資料將在即將舉行的醫學會議上公佈。
而在今年4月舉行的AACR大會上公佈的結果表明：
與單獨化療的患者相比，手術前接受納武利尤單抗+化療組將患者的病理完全緩解率提高到24%，而化療組僅為2.2%;pCR定義為在手術切除組織中未發現癌細胞的跡象。
整個試驗過程中，納武利尤單抗的安全性與既往研究一致，未出現新的安全問題。
約30%-55%的肺癌患者在手術後會出現復發，這類患者需要更好的療法。而納武利尤單抗單抗聯合化療在新輔助治療中顯著改善了EFS和pCR，同時還不影響手術結果。
期待這一免疫聯合療法能讓更多早期肺癌患者實現長期無癌生存。
參考資料：
https://pipelinereview.com/index.php/2021110879630/Antibodies/Neoadjuvant-Opdivo-nivolumab-Plus-Chemotherapy-Significantly-Improves-Event-Free-Survival-in-Patients-with-Resectable-Non-Small-Cell-Lung-Cancer-in-Phase-3-CheckMate-816-Trial.html
haoeyou.com/zhongliu_aizheng/feiai/20211111/6920.html
