（本報記者落楠） 近日，國家藥監局批准中藥創新藥銀翹清熱片和創新醫療器械生物疝修補補片。
銀翹清熱片的藥品上市許可持有人為江蘇康緣藥業股份有限公司。該產品是在臨床經驗方基礎上研製的中藥創新藥，開展了多中心、隨機、雙盲、安慰劑/陽性藥平行對照臨床試驗，結果顯示可用於外感風熱型普通感冒的治療，其上市為普通感冒患者提供了一種新的治療選擇。
生物疝修補補片由卓阮醫療科技（蘇州）有限公司生產。該產品是由豬膀胱基底膜和豬小腸粘膜下層經過脫細胞處理、複合製成的三明治結構補片，有貫穿孔，用於開放和腹腔鏡術式腹膜外修補腹股溝疝和股疝。該產品為天然組織來源的生物再生材料，植入體內後可完全降解。其結構設計為“粘膜下層+基底膜”的仿生結構，組織相容性較好。貫穿整個材料的孔洞，加速周圍組織細胞長入，利於組織液流動。此外，產品的複合結構可以提升水化後補片的操作手感，有利於縮短手術操作時間。
國家藥監局持續深化審評審批制度改革，鼓勵和支援藥品醫療器械創新研發。在中藥審評審批工作中，國家藥監局堅持傳承精華、守正創新，今年上半年批准了清肺排毒顆粒、化溼敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒上市——這三個產品是按照《中藥註冊分類及申報資料要求》“3.2類 其他來源於古代經典名方的中藥複方製劑”審評審批的品種，今年下半年又批准了益腎養心安神片、益氣通竅丸等在臨床經驗方基礎上研製的中藥新藥複方製劑。
