美國生物製藥公司（Enanta Pharmaceuticals）在最新的乙肝病毒（HBV）藥物開發計劃中介紹，終止管道內乙肝在研新藥EDP-721的臨床開發。繼續專注於在組合療法中開發EDP-514，作為潛在功能性治癒HBV療法。
來自：Enanta公司
乙肝在研新藥EDP-721，口服RNA去穩定劑，終止臨床開發
一、在1期健康志願者中，觀察到安全性訊號
EDP-721，是一款口服HBV RNA去穩定劑，原本設計用於慢乙肝患者的全口服聯合療法。2021年年中，啟動EDP-721第1期臨床試驗。根據Enanta公司終止該候選藥物臨床開發原因來看，基於在健康志願者的1期臨床研究的單次遞增劑量部分，出現的安全性觀察結果，決定終止其臨床開發工作。
來自：Enanta，可見EDP-721已從HBV管道中撤下
二、專注EDP-514作為聯合療法
來自Enanta Pharmaceuticals公司的總裁兼執行長 Jay R. Luly 博士點評如下：儘管在綜合毒理學研究中，證明了良好的臨床前安全性特徵，但在使用EDP-721後，在健康受試者中看到了藥物安全性問題。患者安全是我們首要考慮的任務，因此，我們決定停止進一步開發這種化合物！
目前，乙肝新藥管道內還有一款EDP-514，這是一款HBV核心抑制劑，我們將繼續對EDP-514保持臨床開發信心，致力於將其開發為慢性乙肝的功能性治癒潛在療法。EDP-514抑制劑在病毒血症和使用核苷（酸）類似物（NUC）抑制的慢性HBV患者的 1b期臨床研究中，顯示出良好安全性和強大的抗病毒活性。
相信這款HBV核心抑制劑，將成為HBV聯合療法的重要組成部分，我們將繼續尋求將EDP-514聯合其他機制藥物以推進我們的乙肝新藥開發專案。重要的是，感謝我們的首席研究員及其研究團隊，以及1期臨床研究的參與者，感謝他們支援為EDP-721的開發和臨床評價所做出的一切努力！
三、Enanta公司HBV管道梳理
簡單地講，Enanta公司的乙肝新藥開發管道中，原有兩種不同作用機理候選藥物，分別是EDP-514（核心抑制劑）和EDP-721（RNA去穩定劑）。在EDP-721第1期臨床研究的健康受試者部分，觀察到藥物安全性問題，決定終止EDP-721臨床開發！
小番健康結語：全球科學家正積極開發慢性乙肝創新藥物，目前HBV療法包括核苷類逆轉錄酶抑制劑和干擾素，核苷類能夠比較有效地抑制HBV複製，但很少可以從肝臟中完全清除HBV，而干擾素往往伴有嚴重的不良反應，因此，科學家正積極努力地開發新機制在研乙肝新藥物。
Enanta Pharmaceuticals公司致力於為病毒感染與肝病患者開發小分子藥物，基於EDP-721 1期單次遞增劑量部分在健康志願者中觀察到的安全性訊號，停止開發EDP-721。目前，Enanta公司乙肝新藥管道中只有EDP-514，後續將專注於開發EDP-514，作為潛在功能性治癒慢乙肝聯合療法的重要組成部分。
