近日，帕博利珠單抗在亞洲晚期肝癌患者中的一項3期臨床試驗結果公佈，資料亮眼。
結果顯示：與安慰劑+最佳支援治療(BSC)相比，帕博利珠單抗+BSC顯著改善了患者的總生存期，達到了其主要終點。
▌“肝癌第一大國”，亟需更好的療法
肝細胞癌是最常見的原發性肝癌，也是全球第六大最常見癌症。
據估計，2020年全球有超過90.5萬新發肝癌病例，超過83萬人死亡，使其成為全球癌症死亡的主要原因之一。預計到2030年，全球將有100多萬患者死亡。
而在中國，肝癌患者幾乎佔全球一半左右，可謂是“肝癌大國”。
肝癌的危險因素包括性別、種族、慢性病毒性肝炎感染、肝硬化、飲酒等。其中，高達85%的中國肝癌患者攜帶乙肝病毒，這也是中國肝癌高發的原因。
好醫友醫療網腫瘤精準醫學專家邁克爾·卡斯特羅博士(曾多次獲評“美國頂級醫生”)介紹，肝癌惡性程度高，且早期症狀不明顯，很多人確診時就已是中晚期，預後較差，晚期患者的五年生存率不到15%。
而且，近60%的晚期肝癌患者失去手術機會，治療手段十分有限。即便是接受全身性治療的症狀性晚期肝癌患者，中位生存期僅為1年左右，亟需更有效的療法。
▌免疫療法：帕博利珠單抗
帕博利珠單抗是一種人源化單克隆抗體，可阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2之間的相互作用，從而啟用T淋巴細胞，增加人體免疫反應。
該藥自2014年獲首批以來，已涵蓋黑色素瘤、肺癌、頭頸癌、胃癌、肝細胞癌等多項適應症。
2018年11月，帕博利珠單抗獲FDA加速批准，用於治療先前接受過索拉非尼治療的肝細胞癌患者。
目前，帕博利珠單抗正在多項臨床試驗中進行研究，作為單一療法或與其他療法聯用治療肝癌。
▌總生存期顯著改善，臨床試驗結果驚豔
KEYNOTE-394是一項隨機、雙盲、3期試驗，在先前接受過索拉非尼或奧沙利鉑化療的亞洲晚期肝癌患者中，評估帕博利珠單抗/安慰劑+最佳支援治療(BSC)的療效和安全性。
該試驗入組了453名亞洲患者，隨機分配接受博利珠單抗+標準療法或安慰劑+標準療法，主要終點是OS，次要終點包括PFS、ORR、反應持續時間和疾病控制率。
結果顯示：
與安慰劑+BSC相比，帕博利珠單抗+BSC顯著改善了患者的總生存期，達到了其主要終點。
在關鍵次要終點方面，帕博利珠單抗治療組患者的無進展生存期(PFS)和客觀緩解率(ORR)具有統計學意義上的顯著改善。
在這項臨床試驗中，未觀察到新的安全訊號。詳細結果將在即將召開的醫學會議上公佈。
大多數肝癌患者確診時已到了晚期，五年生存率低;儘管近些年來取得了不錯的進展，但除索拉非尼治療外，抗PD-1單藥治療的需求仍未得到滿足。而帕博利珠單抗聯合療法的積極療效，有望造福更多的亞洲患者。
參考資料：
https://www.businesswire.com/news/home/20210927005200/en
haoeyou.com/zhongliu_aizheng/ganai/20211009/6797.html
