2021年10月1日，BioNTech公司宣佈，與羅氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）合作開發的個體化mRNA癌症疫苗BNT122（RO7198457），在治療結直腸癌的2期臨床試驗中已完成首例患者給藥。該試驗計劃入組約200例結直腸癌患者，以評估接受手術切除並完成輔助化療後，使用BNT122與目前標準治療（觀察等待）相比的療效。
BNT122是一種個體化的新抗原特異性免疫療法（iNeST），由BioNTech專有的、基於mRNA的個體化癌症疫苗平臺iNeST開發。iNeST免疫療法是針對特定患者腫瘤量身定製的個體化癌症療法。它們含有未修飾的、藥理學最佳化的mRNA，能編碼多達20種患者特異性新抗原。新抗原是癌細胞由於基因突變產生的與健康細胞不同的蛋白質，可以被免疫細胞識別。
mRNA被包裹在BioNTech專有的靜脈遞送RNA-lipoplex配方中，該配方旨在增強mRNA穩定性並實現針對樹突狀細胞的靶向遞送。透過分析每個患者的腫瘤，BioNTech能夠識別可能產生新抗原的基因突變。並且使用癌症疫苗編碼最可能被免疫系統識別的候選新抗原。
圖片來源：123RF
此前的1a/1b期臨床試驗評估了BNT122單藥治療或與抗PD-L1抗體atezolizumab聯用治療實體瘤患者的療效。試驗資料顯示BNT122能誘導新抗原特異性T細胞應答，患者客觀緩解表明了臨床活性，且具有可控的安全性特徵。
“這項試驗是我們努力為患者帶來個體化免疫療法的一個重要里程碑。”BioNTech聯合創始人兼首席醫學官Özlem Türeci博士表示，“許多癌症的進展方式是患者在手術後最初表現為無癌，但經過一段時間後腫瘤會復發並形成轉移病灶。在這項結直腸癌患者的臨床試驗中，我們旨在透過血液檢測來識別高危患者，並研究個體化的mRNA疫苗是否可以預防此類復發。”
參考資料：
[1] BioNTech Expands Clinical Oncology Portfolio with First Patient Dosed in Phase 2 Trial of mRNA-based Individualized Immunotherapy BNT122 in Colorectal Cancer Patients. Retrieved October 1, 2021, from https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/biontech-expands-clinical-oncology-portfolio-first-patient-dosed
