智通財經APP訊，先瑞達醫療-B(06669)釋出公告，擴充了科學顧問委員會，邀請了另外四位頂尖醫生-Peter Schneider教授、Matthew T. Menard博士、Sahil A. Parikh博士及Thomas Zeller教授加入。
科學顧問委員會將為公司為在美國食品藥品監管管理局(FDA)進行註冊而開展的美國及歐洲的膝下(BTK)適應症拓展的全球研究提供指導，並帶領研究的執行。同時，科學顧問委員會亦會提供意見及反饋，以指導公司在外周介入領域的新產品開發，並將支援公司在中國及全球市場的醫師教育。
公司的BTK DCB產品已於2019年獲得美國食品藥品監管管理局(FDA)的突破性器械認證，是第一款基於陽性多中心RCT資料獲得批准的DCB。FDA的突破性器械認證可以使公司的BTK DCB產品進入更加快速的評估和稽核流程，並可在獲得FDA市場準入時直接納入美國醫保。AcoArt BTK美國註冊臨床(AcoArt BTK Global IDE Study)將由包括Matthew T. Menard博士、Sahil A. Parikh博士及Thomas Zeller教授在內的聯合首席研究員領導。
Peter Schneider教授、Matthew T. Menard博士、Sahil A. Parikh博士及Thomas Zeller教授的加入，將帶來他們在外周介入領域的豐富經驗及專業知識，可藉此加快公司全球戰略及新產品的開發。
