藥物開發商Radius Health宣佈，選擇性雌激素受體降解劑（SERD）elacestrant（RAD-1901）在雌激素受體陽性、HER2陰性的晚期或轉移性乳腺癌患者中產生了積極的結果。
該治療作為關鍵3期EMERALD試驗（NCT03778931）的一部分進行了評估，在該試驗中，與標準護理相比，口服elacestrant獲得了積極的背線資料。
試驗達到了兩個主要終點——總體患者人群和ESR1突變患者的無進展生存期（PFS），elacestrant在這兩個主要終點中均具有統計學顯著性。
鑑於這些結果，Menarini集團和Radius健康計劃於2022年繼續向FDA和歐盟的EMA提交監管意見。
該試驗的結果將於2021年12月在即將舉行的聖安東尼奧乳腺癌研討會上公佈。
馬薩諸塞州總醫院腫瘤內科醫生、EMERALD試驗的主要研究者Aditya Bardia博士表示：“預先接受內分泌治療的晚期/轉移性ER+/HER2-乳腺癌患者目前仍然缺乏有效的治療手段。我們迫切需要為這一患者群體提供額外的治療選擇。”
EMERALD研究共招募了466名患者，其中47%的患者腫瘤攜帶有ESR1突變。實驗組的患者每天接受400mg的elacestrant治療，對照組接受幾種標準護理療法之一：在第一週期的第1天和第15天肌肉注射500mg氟維司群（fulvestrant），隨後每隔28天注射一次；每天1毫克阿那曲唑（anastrozole）；每天2.5mg來曲唑（letrozole）；或每天25mg依西美坦（exemestane）。
試驗的次要終點包括ESR1突變型和ESR1野生型人群的總生存期。
值得注意的是，elacestrant的安全性結果與以前的臨床結果一致。
Radius Health執行長Kelly Martin總結道：“鑑於全球無數與新冠肺炎疫情相關的障礙，完成EMERALD試驗需要付出巨大的努力，我們的集體團隊出色地完成了高質量的試驗，並最終獲得成功。Menarini集團及其領導團隊都是非常棒的合作伙伴，我們所有人都期待可以支援他們完成新藥申請的提交。”
參考資料:
https://www.cancernetwork.com/view/first-oral-serd-elacestrant-achieves-positive-findings-in-emerald-trial-for-er-her2-advanced-or-metastatic-breast-cancer
