"醫療AI第一股。"

本文為IPO早知道原創

作者｜Stone Jin

據IPO早知道訊息，北京鷹瞳科技發展股份有限公司（以下簡稱“鷹瞳科技”）日前已透過港交所聆訊，並於9月22日晚間在港交所官網披露透過聆訊後的資料集，擇日將正式啟動招股並主機板掛牌上市，瑞銀集團和中信證券擔任聯席保薦人。

這意味著，鷹瞳科技將成“醫療AI第一股”。

成立於2015年的鷹瞳科技作為中國首批提供人工智慧視網膜影像識別的早期檢測、輔助診斷與健康風險評估解決方案的公司之一，透過視網膜影像、多模態資料分析以及人工智慧深度學習演算法有別於慢性病傳統的早期檢測和輔助診斷方式，在醫療機構和大健康供應商中實現對慢性病的無創、準確、快速、有效且可擴充套件的檢測與診斷。

其中，鷹瞳科技的自主開發核心產品Airdoc-AIFUNDUS (1.0)作為一款人工智慧醫療器械軟體(「SaMD」)，獲批用於輔助診斷糖尿病視網膜病變，以協助醫生做醫療診斷，是同類產品中首個獲得國家藥監局第三類醫療器械證書的醫療器械。

據招股書，成立至今，鷹瞳科技總計完成7輪融資，投資方包括九合創投、智朗創投、搜狗、復星、中信、平安、禮來亞洲基金、清池資本、奧博資本等。IPO前，復星、平安和搜狗分別持有鷹瞳科技12.64%、8.82%和7.31%的股份，為前三大外部投資方。

鷹瞳科技在招股書中表示，IPO募集所得資金將主要用於核心產品的持續最佳化、開發和商業化；資助硬裝置的研發和生產；資助正在進行的及未來的健康風險評估解決方案的研發；豐富產品組合；為與學術和研究機構就聯合研究專案進行的合作提供資金；以及用於營運資金和一般公司用途。

擁有全面人工智慧產品組合，核心產品經臨床驗證具有高效能

目前，鷹瞳科技的產品組合中擁有三個版本的Airdoc-AIFUNDUS，即其核心產品。

其中， Airdoc-AIFUNDUS (1.0)作為一款人工智慧SaMD，獲批用於輔助診斷糖尿病視網膜病變，是同類產品中首個獲得國家藥監局第三類醫療器械證書以及全球第二款獲批的人工智慧視網膜影像識別分析SaMD；而Airdoc- AIFUNDUS (2.0)則旨在輔助診斷高血壓性視網膜病變、視網膜靜脈阻塞與年齡相關性黃斑變性；Airdoc-AIFUNDUS (3.0)則旨在輔助診斷病理性近視和視網膜脫離。

這裡不妨補充一點，糖尿病視網膜病變是糖尿病患者中最常見的併發症——早期糖尿病視網膜病變通常為無症狀。定期、持續監測糖尿病視網膜病變有助於評估糖尿病的進展， 從而降低糖尿病腎病和糖尿病心肌病等嚴重併發症的患病風險。2020年，中國仍有約90%的糖尿病視網膜病變病例未確診，篩查率低於10%。因此，用於檢測糖尿病視網膜病變的醫療器械存在較大市場需求。

從反饋結果來看，在招募1000名患者的多中心臨床試驗中，Airdoc-AIFUNDUS (1.0)顯示出91.75%的敏感性和93.1%的特異性。此外，Airdoc-AIFUNDUS (1.0)可廣泛相容市面上的大多數眼底相機，以更好抓住市場機會。

另根據弗若斯特沙利文的資料，獲批後，Airdoc- AIFUNDUS (2.0)或將成為中國首個可用於多種獲批適應症的人工智慧輔助診斷SaMD。

此外，鷹瞳科技還擁有一條產品管線，涵蓋其他針對青光眼、白內障、ICVD與ASCVD、妊娠期糖尿病視網膜病變、妊娠期高血壓性視網膜病變、顱內高壓相關視乳頭水腫視網膜病變以及貧血症的七款SaMD與健康風險評估解決方案，可服務於社群診所、體檢中心、保險公司、視光中心、藥房等多種健康服務場景的客戶。

目前，鷹瞳科技透過研究合作已建立世界最大的視網膜影像資料庫之一，包含約370萬張真實使用者視網膜影像和對應的多模態資料，由數百名醫學專家採用交叉標註。

軟、硬體高度一體化，持續迭代人工智慧深度學習演算法

值得一提的是，鷹瞳科技是業內為數不多擁有自主研發影象分析技術和影象採集技術的公司之一，使其能夠提供融合軟體和硬體的高度一體化、端到端的最佳化解決方案。

目前，鷹瞳科技已自主研發三種獨有和全自動的眼底相機；而硬裝置則由裝置內建的語音識別、語音合成及計算機視覺人工智慧技術驅動，並且可以更低成本解決市場上現有眼底相機的痛點。

其自主研發的由裝置內建人工智慧技術驅動的硬裝置將會改善使用者體驗，透過提高精確度和靈敏度更加最佳化軟體演算法，進而提供無縫的端到端效能，且具有可觀的成本效益。

當然，之所以能夠將硬體、軟體、演算法和服務集為一體，一定程度上也得益於鷹瞳科技過去6年在人工智慧演算法、尤其是人工智慧深度學習演算法的開發和最佳化，現已開發可為真實場景客戶提供服務的超50種人工智慧深度學習演算法。

具體來講，為最佳化人工智慧深度學習演算法，鷹瞳科技已針對疾病分類、病灶檢測、 病變分割和健康風險評估開發廣泛的演算法，可共同提供高度準確的分析結果。

目前，鷹瞳科技正在開發更先進的或新的演算法，例如網路架構搜尋、生成對抗網路、領域自適應、模式泛化、多工學習、無監督學習和線上學習，從而進一步最佳化深度學習演算法。

此外，鷹瞳科技已佈局私有資料湖系統、大資料分析系統、資料同步系統等人工智慧工程基礎設施，其可便於管理和分析真實世界資料，以近乎實時地最佳化深度學習演算法。

截至最後實際可行日期，鷹瞳科技的研發團隊由超過80名成員組成；智慧財產權組合已覆蓋軟體、硬裝置以及演算法的關鍵技術，在中國擁有148項專利和專利申請，以及六項已釋出PCT申請。

產品可應用於醫療機構和大健康場景，第一季度營收同比增長981.5%

鑑於人工智慧早期檢測、輔助診斷和健康風險評估解決方案對於多種醫療健康場景服務均適用，因此鷹瞳科技的商業化產品不僅覆蓋醫院的臨床科室，同時可以向其他醫療及大健康場景進行銷售。

加之在資料庫的支援下，鷹瞳科技已開發並最佳化演算法，以解決不同客戶的需求和匹配其業務特點；而為不同客戶群體提供服務的能力亦豐富了鷹瞳科技的真實世界使用者資料庫，並形成反饋迴圈，進一步最佳化現有演算法並開發新演算法。

憑藉多渠道商業化策略，鷹瞳科技已建立多樣化的客戶群，擴大地區佔有率，其客戶數量已由2019年的46名增長至2020年的85名。

具體來講，在醫療機構中，鷹瞳科技主要覆蓋醫院、社群診所和體檢中心的關鍵臨床部門。例如，自2018年起，鷹瞳科技開始與愛康國賓合作，截至最後實際可行日期已在超140家愛康國賓體檢中心推行人工智慧解決方案；而在大健康場景中，鷹瞳科技則主要覆蓋保險公司、視光中心、藥房等。例如，鷹瞳科技與平安保險、中國太平洋保險、中國人壽、太平人壽保險和新華保險等商業保險公司合作，健康風險評估解決方案已應用於28個省份的保險公司分支機構，並覆蓋超850家視光中心和超100萬人次。

此外，鷹瞳科技與中山大學中山眼科中心、首都醫科大學附屬北京同仁醫院、解放軍總醫院第一醫學中心、上海交通大學附屬第一人民醫院、首都醫科大學附屬北京安貞醫院、清華大學附屬北京清華長庚醫院、溫州醫科大學附屬眼視光醫院等全國頂尖醫院、以及北京大學、澳大利亞蒙納士大學等學術機構和學科帶頭人保持良好的關係，以更好地瞭解一線臨床護理的需求和提升研發實力。不可否認的一點是，學科帶頭人網路對產品在醫療機構中獲得接納和認可頗為重要。

財務資料方面。2019年和2020年，鷹瞳科技的收入分別為3042萬元和4767萬元，2021年第一季度的收入則從2020年同期的205萬元增加981.5%至2217萬元。

細分市場年複合增長76.7%，國內廠商更具增長潛力

弗若斯特沙利文的報告指出，中國人工智慧醫學影像市場預計將從2020年的3億元人民幣以76.7%的年複合增長率在2030年的增至923億元人民幣。

不難看到，由於各種眼科疾病的患病率不斷上升，醫療機構對人工智慧醫學影像的需求隨之不斷增長；而人工智慧醫學影像則可準確高效診斷出某些慢性疾病的早期症狀，從而幫助三級醫院和二級醫院的醫生提高工作效率並解決基層醫療機構存在的醫療資源與醫療需求不平衡的問題，因而，醫療機構對篩查和診斷眼科疾病的需求將大幅增長。

至於在大健康場景中，人工智慧醫學影像主要用於健康風險評估。換言之，慢性病發病率的日益增長亦將促進對保險公司等大健康供應商的健康風險評估的需求。2020年至2030年，大健康場景的人工智慧醫學影像市場規模將以102.7%的年複合增長率增長。

可以預見的是，中國人工智慧醫學影像市場和人工智慧視網膜影像識別市場未來將呈現三大發展趨勢：人工智慧演算法持續最佳化並擴大適用適應症；更廣泛地適用於各類醫療健康場景；以及為人工智慧未曾涉足的應用開發人工智慧演算法。

這裡需要指出的一點是，人工智慧醫療器械已在中國乃至全球醫療健康場景中使用多年。迄今為止，除了已在中國獲國家藥監局批准用於糖尿病視網膜病變的輔助診斷的Airdoc-AIFUNDUS (1.0)外，另僅有兩個獲得國家藥監局批准為第三類醫療器械的類似產品。

鑑於跨國公司在進入中國時面臨的困難，未來人工智慧視網膜影像醫療裝置市 場大機率將繼續由國內廠商主導，即能夠獲得國家藥監局註冊證書的國內公司更具增長潛力。

換言之，鷹瞳科技的先發優勢已建立了相當的行業准入壁壘——基於其提供軟體和硬體整合解決方案的能力、自主研發人工智慧演算法、經標註真實世界使用者視網膜影像資料庫、研發團隊及與學科帶頭人的合作，以及多渠道的商業化戰略和對監管規則的理解，鷹瞳科技在本次完成IPO併成為“醫療AI第一股”後，或將進一步擴大市場佔有率和滲透率。