新加坡2022年1月26日 /美通社/ -- 專注於血管介入給藥裝置的Concept Medical Inc.分享了其IMPRESSION隨機對照試驗（RCT）的最新狀態（即西羅莫司塗層球囊血管成形術對照普通球囊血管成形術在治療透析通路障礙中的作用），該試驗招募人數已突破半數。
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IMPRESSION隨機試驗於2021年1月11日招募了其索引患者，以對照安慰劑普通球囊來評估Magic Touch西羅莫司塗層球囊對功能障礙性脈瘻的療效自此，此項前瞻性多中心、雙規平行組RCT繼續其快速招募趨勢，在短短10個月內已經突破招募半數。
該試驗由新加坡綜合醫院腎病醫學部主任兼高階顧問Chieh Suai Tan首席研究員副教授、盛港綜合醫院外科高階顧問Edward Choke現場首席研究員副教授、以及新加坡國立大學心臟中心心血管、胸血管外科高階顧問Jackie Ho Pei副教授共同領導，旨在這三個地點招募170名終末期腎病（ESRD）和功能障礙性動脈瘻（AVF）患者試驗的主要目的是在六個月內評估初級迴路通暢性的改善情況，同時按照1:1的隨機方式對比Magic Touch - AVF（Concept Medical Inc.） 與安慰劑普通球囊的效果。
這項試驗目前表現極為出色，到目前為止，已有90名患者成功入組遠遠超過了一半儘管過去一年新冠疫情的肆虐影響到許多醫療機構，但招募速度並沒有放緩。
Tan教授表示：“我要感謝參與這項研究的所有患者我希望透過共同努力，我們可以找到更好的治療方法，改善你們和許多正在經歷同樣反覆出現的功能失調瘻管病問題的其他人的健康狀況”
普通球囊血管成形術（POBA）一直是“首選”手術但是，由於ESRD患者的AVF和人工動靜脈內瘻（AVG）會因為狹窄而再次收縮，因此在長期通暢性方面表現不佳AVF和AVG迴路中功能良好的血管通暢性對於長期血液透析至關重要，而POBA在這方面似乎已經落後紫杉醇塗層球囊也被用於治療功能失調性AVF，但是結果好壞參半此外，美國食品和藥物管理局（FDA）提出了關於紫杉醇的安全問題。
因此，鑑於FDA在2019年授予Magic Touch - AVF突破性器械認定，而且IMPRESSION RCT將提供急需的資料，西羅莫司塗層球囊似乎是一個頗具前景的選擇。
