​我國首個重組全人源抗狂犬病毒單克隆抗體 在石上市

河北省首個獲批上市的國家一類生物藥————奧木替韋單抗注射液（商品名“迅可”），經過冀中能源集團所屬子公司華北製藥17年研發，於2月12日在石家莊市正式釋出上市。它的問世，填補了我國狂犬病毒單抗的空白，彌補了我國狂犬病被動免疫製劑供應不足的現狀，具有較為廣闊的市場前景。

奧木替韋單抗注射液主要用於狂犬病的被動免疫，可靶向性中和體內狂犬病病毒，以補充狂犬病疫苗主動免疫過程中的抗體空白。該產品不僅是中國首個重組全人源抗狂犬病毒單克隆抗體，更是華北製藥向生物藥轉型的重要標誌。

在釋出會上，與會嘉賓共同推動多米諾推杆，開啟奧木替韋單抗注射液上市之門。預示著該產品的上市，必將為世衛組織提出的2030年消除人類因狂犬病致死的目標實現，作出更大貢獻。

近年來，冀中能源集團確立了“鞏固發展能源產業、做強做優醫藥健康產業、延伸拓展化工新材產業、最佳化精幹現代服務產業”發展方向，著力構建“三主一輔”產業格局。作為醫藥板塊的重要組成部分，華北製藥加速生物藥開發程序，不斷擴充生物藥儲備資源，構建完成梯次化生物藥物產品叢集，建立起涵蓋生物藥研發、生產全鏈條的八大技術平臺、三大主流表達系統和三個生物藥產業化基地，實現了生物藥研發生產全鏈條同步發展。“迅可”是華北製藥繼重組乙肝疫苗（CHO細胞）、吉姆欣、吉賽欣、EPO（重組人促紅素）等多個生物技術藥品實現產業化後，在生物技術領域結出的又一碩果，豐富了華北製藥生物藥產品叢集，形成了華北製藥在單抗領域的技術優勢，奠定了河北生物醫藥技術基礎，為石家莊打造千億級生物醫藥產業叢集、為河北省加速向生物醫藥產業強省邁進作出積極貢獻。

據悉，隨著“迅可”上市，其同系列升級品種————狂犬單抗組合製劑也已進入II期臨床試驗階段，同時還有一批生物藥啟動Ⅰ期臨床試驗，長效EPO、重組人諾如病毒疫苗正在進行相關質量研究，10餘個生物藥處在不同的研發階段，形成了梯次化的生物藥產品佈局。（首席記者範玉蕾）

來源：石家莊日報