*僅供醫學專業人士參考
眾所周知,在急性缺血性卒中(IS)或短暫性腦缺血(TIA)發作後,非瓣膜性心房顫動患者啟動直介面服抗凝(DOAC)抗凝遵循“1-3-6-12天”方案,即根據患者的神經系統損害的嚴重程度,在IS/TIA發病後的1-12天內,抗凝治療的延遲時間分級增加。
然而,
越來越多的觀察資料表明,較早啟動DOAC抗凝可能是安全的,“1-3-6-12天”方案可能比目前臨床中啟用的時間要晚一些。
近期,Stroke雜誌發表了一項研究,根據患者卒中的嚴重程度,在日本的註冊研究和多個其他註冊研究中,探索了更實用的DOAC啟動的最佳時間問題。一起來看看吧。
研究方法
分析日本的兩項前瞻性註冊研究(SAMURAI-NVAF和RELAXED)的彙總個體患者水平資料。
按美國國立衛生研究院卒中量表評分,將患者分為TIA發作和3個卒中亞組【輕度(0-7)、中度(8-15)和重度(≥16)】。
較早啟動DOAC抗凝定義為早於每個亞組的中位啟動抗凝日。
研究終點包括90天內復發卒中或系統性栓塞、缺血性卒中和嚴重出血的綜合情況。
透過分析6個歐洲前瞻性註冊研究資料,用於驗證。
研究結果
在1797名日本佇列患者中,在TIA發作後中位數2天啟動DOAC,在輕度、中度和重度卒中後分別為3、4和5天。
日本佇列中,
早期組(n=785)比晚期組(n=1012)更少發生卒中或系統性栓塞複合終點事件;
(1.9% vs 3.9%;校正後危險比 0.50 [95% CI 0.27-0.89]),
缺血性卒中終點事件方面,早期組事件數量也更少;
(1.7% vs 3.2%,校正後危險比0.54 [0.27-0.999])。
兩組中的大出血的情況相似(0.8% vs 1.0%)。
外部驗證佇列中,
早期組(n=547)和晚期組(n=1483)的缺血性卒中(2.4% vs 2.2%)和顱內出血(0.2% vs 0.6%)同樣常見。
研究結論
在日本和歐洲人群中,根據卒中的嚴重程度,在1、2、3或4天內啟動早期DOAC似乎是可行的,可以降低復發卒中或系統性栓塞的風險,並且不增加大出血。
這些發現支援正在進行的隨機試驗,以更好地確定DOAC啟動的最佳時機。
要點回顧
這項基於註冊研究的前瞻性資料分析,
評估了非瓣膜性房顫合併急性缺血性卒中或TIA患者,啟動DOAC抗凝的最佳時機。
與急性缺血性卒中/TIA發生後的1、3、6和12天內啟動DOAC抗凝方案相比,
1、2、3和4天內儘早啟動DOAC抗凝的複發性缺血性卒中(1.7% vs 3.2%;HR 0.54)和全身性栓塞(1.9% vs 3.9%;HR 0.50)的發生率顯著降低。
在早期啟動DOAC策略方面,沒有觀察到大出血或顱內出血的風險增加。
這些資料表明,在這一人群中早期啟動DOAC對預防複發性缺血性卒中和系統性栓塞可能是安全和有效的。
來源:
Practical “1-2-3-4-Day” Rule for Starting Direct Oral Anticoagulants After Ischemic Stroke With Atrial Fibrillation: Combined Hospital-Based Cohort Study. Stroke. 2022;STROKEAHA121036695. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.036695.
