中西醫治療慢性腰痛臨床研究中有效率定義的概況性評價

摘要： 背景：中西醫結合干預腰痛療效顯著，複合結局指標有效率作為重要的療效觀察指標，在臨床研究中尚未得到統一規範。目的：系統回顧以有效率為複合結局指標的慢性腰痛在中西醫臨床研究中的應用現狀，為合理選擇慢性腰痛臨床研究的複合結局指標提供參考。方法：計算機檢索WebofScience、PubMed、EMbase、CochraneLibrary、中國期刊全文資料庫（CNKI）、維普資料庫（VIP）、萬方資料庫（WANFANG DATA）和中國生物醫學文獻資料庫（SinoMed），檢索時限從2015年01月至2019年12月。由2名研究者根據納入排除標準獨立篩選文獻和提取資料，對複合結局指標有效率的判定標準進行回顧與總結。結果：共納入830篇文獻，結局指標中均包含有效率，其中808（97.3%）篇具體表述了有效率的參照標準或自定義評判標準，其中參考最多的是不同版本的《中醫病證診斷療效標準》，共271（32.7%）篇，在複合結局指標中使用最多的是臨床症狀、活動功能、疼痛、體徵、工作生活能力這5項評判指標，常見以2-5項指標隨意結合成三級或四級療效評判標準，此外，常見的腰痛測量工具也被應用其中。結論：透過研究發現由於缺乏統一的規範化標準，中西醫治療腰痛的臨床研究在使用複合結局指標有效率時存在諸多問題，筆者認為有效率這一複合結局指標可透過核心結局體系(COMET)進一步規範並提高其效度形成統一標準以供臨床研究使用，以提高中西醫臨床研究的研究質量與價值。

本文來源：黎霞, 李多多, 程潞瑤, 等. 中西醫治療慢性腰痛臨床研究中有效率定義的概況性評價J]. 中國全科醫學,2022. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0062.（點選文題檢視原文）