慢性乙型肝炎(Chronic Hepatitis B,CHB,簡稱慢乙肝)是臨床上常見的傳染性疾病,全球發病率高,如果不及時治療,有可能會沿著乙肝-肝纖維化-肝硬化-肝癌的進展發生。
根據《2019中國慢性乙型肝炎防治指南》,符合抗病毒治療的慢性乙肝患者需要抗病毒治療,中西醫結合治療可以優勢互補,協同增效。
肝維康片是由河南省中醫藥研究院趙憲法教授及其同事多年來臨床研究的主要成果之一,是全國獨家生產的抗HBV治療慢性乙肝的純中藥製劑,是國家級三類新藥。
肝維康片說明書
肝維康片監局批准情況:2020年獲得再註冊批件
肝維康片治療慢性乙型肝炎的臨床研究報告
☉ 病例資料:選取河南中醫學院第一附屬醫院54例慢性乙型肝炎患者進行研究,治療組28例,對照組26例,按研究方案完成3月治療,病人依從性良好。
☉ 治療方法:在盲態狀態下隨機分為試驗組和對照組,試驗組服用肝維康片+乙肝寧沖劑安慰劑,對照組服用乙肝寧沖劑+肝維康片安慰劑;療程均為3個月。
☉ 治療資料:
治療1個月後
分析:在組內比較中脅肋脹痛、腹脹、口苦,試驗組P<0.05。
治療3個月後
分析:治療3月後組內比較:試驗組ALT、AST,P<0.05。
停藥3月後
分析:組間比較:口苦P<0.05,兩組比較有統計學意義,在組內比較,納呆P>0.05,其餘(脅肋脹痛、腹脹、口苦、噁心嘔吐、舌象、脈象)P<0.05,有統計學意義。
分析:組內比較:試驗組ALT、AST,P<0.05,有統計學意義。
臨床療效評定
☉ 結果:肝維康片(試驗組)及乙肝寧沖劑(對照組)在治療慢性乙型肝炎方面均能改善患者的臨床症狀,均能降低中醫證候(脅肋脹痛、腹脹、納呆、口苦、噁心嘔吐、舌象、脈象)積分,組間比較,P值小於0.05,有統計學意義。自身比較,其差異有統計學意義。試驗組中ALT及AST的自身比較,P值小於0.05,有統計學意義。
總結
綜上所述,肝維康片能夠改善慢性乙型肝炎的臨床症狀和ALT及AST值。
針對慢性乙型肝炎患者具有舒肝理脾、清熱利溼的功效,與已上市的乙肝寧沖劑療效相似,中醫症候療效優於乙肝寧沖劑。
肝維康片是治療慢性乙型肝炎安全、有效的藥物。
參考文獻:
趙文霞.肝維康片治療慢性乙型肝炎(肝鬱脾虛、溼熱內阻證)的隨機、雙盲、雙模擬、陽性藥物平行對照臨床研究報告.
