君實生物(688180)02月14日在投資者關係平臺上答覆了投資者關心的問題。
投資者：請問：FDA完成現場核查了嗎？
君實生物董秘：投資人您好，關於公司特瑞普利單抗2/3線鼻咽癌及1線鼻咽癌在FDA的上市申請進度，公司已於2021年12月中旬順利完成FDA的期中審查（mid-cyclereview）。關於生產基地的核查公司已與監管機構確定核查時間。公司管理層和全體專案組員工將繼續盡全力推進該BLA的後續審評工作。相關進展公司將在符合披露規則要求且不違反相關審評事項保密、合規要求的前提下對進度進行公告，歡迎投資者持續關注。
投資者：董秘過年好！請問vv116的臨床II期開始了沒？
君實生物董秘：投資人您好，VV116正在開展全球多中心臨床研究，其中3項在中國開展的I期研究已於近日完成，初步臨床資料顯示安全性良好，II/III期國際多中心註冊臨床研究正在進行中。謝謝您的關注。
投資者：請問公司已完成的JS016二期資料整理好了嗎？JS026、VV116、VV993目前進展如何？公司2022年4月份審查的付費法案涉及到的鼻咽癌全球多中心臨床涉及到的國家有幾個？FDA不召開討論會是否意味著有很大透過的可能呢？2021年拓益銷售額有多少？
君實生物董秘：投資人您好，如此前公司披露的相關業務進展，JS016在國內已完成II期臨床研究；JS026獲得NMPA批准IND；VV116正在開展全球多中心臨床研究，其中3項在中國開展的I期研究已於近日完成，初步臨床資料顯示安全性良好，II/III期國際多中心註冊臨床研究正在進行中；VV993尚處於臨床前開發階段。公司正在接受FDA上市受理核查的1L鼻咽癌國際多中心臨床研究包含了中國大陸、中國臺灣、新加坡等國家和地區的多箇中心，公司已於2021年12月中旬順利完成FDA的期中審查（mid-cyclereview）。關於生產基地的核查公司已與監管機構確定核查時間。公司管理層和全體專案組員工將繼續盡全力推進該BLA的後續審評工作。相關進展公司將在符合披露規則要求且不違反相關審評事項保密、合規要求的前提下對進度進行公告；特瑞普利單抗2021年全年的銷售情況請以屆時公司披露的2021年年報為準。謝謝您的關注。
君實生物2021三季報顯示，公司主營收入27.18億元，同比上升168.9%；歸母淨利潤-39212.66萬元，同比上升64.85%；扣非淨利潤-53426.33萬元，同比上升52.2%；其中2021年第三季度，公司單季度主營收入6.04億元，同比上升38.52%；單季度歸母淨利潤-40147.35萬元，同比上升22.21%；單季度扣非淨利潤-42093.26萬元，同比上升17.68%；負債率19.79%，投資收益-3194.98萬元，財務費用509.45萬元，毛利率72.41%。
該股最近90天內共有5家機構給出評級，買入評級5家；過去90天內機構目標均價為93.43。近3個月融資淨流入3.99億，融資餘額增加；融券淨流入2194.15萬，融券餘額增加。證券之星估值分析工具顯示，君實生物（688180）好公司評級為2.5星，好價格評級為1星，估值綜合評級為1.5星。(評級範圍：1 ~ 5星，最高5星)
君實生物主營業務：創新藥物的發現和開發,以及在全球範圍內的臨床研發及商業化
公司董事長為熊俊。熊俊先生:1974年2月6日出生,中國國籍,無境外永久居留權,碩士學歷,熊俊先生於1996年7月獲得中南財經大學(現為中南財經政法大學)經濟學學士學位，於2007年12月獲得香港中文大學工商管理碩士學位。熊俊先生自2015年3月至今擔任公司董事長，自2016年1月至2018年1月擔任公司總經理；於2007年2月至今，擔任上海寶盈資產管理有限公司執行董事；於2013年3月至2015年11月，擔任眾合醫藥董事長，於2013年9月至2015年11月擔任上海眾合醫藥科技股份有限公司總經理；於2013年4月至今，擔任公司多家子公司的執行董事、董事長、總經理職務。
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