編者按：糖尿病視網膜病變嚴重影響糖尿病患者視力，其中導致視力下降最重要的原因是糖尿病黃斑水腫（DME），即黃斑區血管滲漏導致黃斑區域性視網膜水腫。目前治療DME的主流方法是玻璃體腔注射抗VEGF藥物，此外還有鐳射治療和激素藥物等。雷珠單抗 (Lucentis)是一種單克隆抗VEGF-A抗體片段，是第一個獲得批准透過玻璃體內注射的抗VEGF藥物。當下抗VEGF藥物種類較多，雷珠單抗在DME的治療方面有何優勢？與傳統鐳射治療相比孰優孰劣？一起來看看PLoS One雜誌上登載的一篇由Stephane Re′gnier教授執筆的系統性回顧和Meta薈萃分析研究，揭曉其中答案。
研究背景
據一項大型全歐洲糖尿病黃斑水腫視力損傷研究（PREVAIL）表明，DME的患病率為5.4% ，視力損傷的患病率是1.9%。隨著全球糖尿病患者人群的不斷增加，預計在2030年到4.39億，相應的，DME人群也會大幅增加。因此積極治療DME、避免糖尿病患者視力下降迫在眉睫。主流治療中抗VEGF治療的藥物種類較多，包括以雷珠單抗為代表的單抗類藥物和融合蛋白類藥物等，臨床上如何為患者作出選擇？為提供相應循證證據支援，研究人員開展了此項Meta分析。
文獻搜尋和資料處理
首先進行系統的文獻檢索，主旨是評價雷珠單抗IVT注射、融合蛋白IVT注射、雷珠單抗IVT注射加鐳射、模擬假注射加鐳射治療和單獨鐳射治療的療效。搜尋分三個階段進行，最終納入8篇文章進行分析（如圖1）。
一階段，透過電子資料庫Embase、MEDLINE、 MEDLINEinprocess和Cochrane圖書館查詢相應文獻。
二階段，進行額外的搜尋找到與第一階段相關的隨機臨床試驗。
三階段，手動搜尋眼科大會（ARVO、AAO和EURETINA）的摘要文章、ClinicalTrials.gov註冊研究以及諾華檔案資料庫的相關資料。
圖1
網路研究比較多種治療差異
根據8個納入的隨機對照試驗，篩選出可用資料如圖2及表1所示。納入的研究有1978位患者，其中鐳射治療847例，雷珠單抗IVT治療334例，融合蛋白IVT治療328例，雷珠單抗IVT+鐳射治療420例，假治療49例。
圖2
BCVA改善的患者數量：雷珠單抗和融合蛋白未見明顯差異，二者均優於鐳射治療
在選定的隨機對照試驗中，ETDRS量表上至少有10個字母增益的患者數量彙總見表1。
表1
為排除患者基線BCVA對治療結果的影響，將患者基線BCVA作為協變數納入分析模型（隨機效應模型），結果如表2所示。雷珠單抗0.5 mg單藥治療在數值上優於融合蛋白單藥治療(OR, 1.59;95％CI,0.61 -5.37)，但統計學上未見顯著差異。雷珠單抗和融合蛋白單藥治療均優於鐳射治療，OR值分別為5.50 (95% CI，2.73–13.16) 和3.45 (95% CI, 1.62–6.84)，具有顯著的統計學意義。
Meta分析預測：雷珠單抗是DME更有效的治療方法
根據本文網路Meta分析模型，預測臨床治療DME更有效的治療方法為雷珠單抗。雷珠單抗治療有最高的可能性(73%)，其次是融合蛋白14%，雷珠單抗聯合鐳射治療為12%，鐳射治療則最低，為0%。
表2
結論
雷珠單抗治療DME具有良好的臨床療效，與融合蛋白旗鼓相當，二者均優於鐳射治療。這為廣大臨床醫生在DME治療方法中選擇抗VEGF藥物提供了循證指導，但針對不同患者作出具體藥物的選擇尚需要更多的臨床科學研究證據。
參考文獻
（上下滑動可檢視）
Régnier S, Malcolm W, Allen F, Wright J, Bezlyak V. Efficacy of anti-VEGF and laser photocoagulation in the treatment of visual impairment due to diabetic macular edema: a systematic review and network meta-analysis. PLoS One. 2014 Jul 16;9(7):e102309. doi: 10.1371/journal.pone.0102309. PMID: 25029255; PMCID: PMC4100770.
（來源：《國際眼科時訊》編輯部）
