近日，河南一癲癇患兒的母親因涉嫌海外購買藥物：氯巴佔，被指“涉嫌走私毒品”而受到關注！
同時更受網友關注和心疼的，還有急需氯巴佔治療的癲癇罕見病患兒。
氯巴佔究竟是什麼藥物？為什麼不能私自購買和使用氯巴佔呢？一起來看……
氯巴佔是什麼藥物？
氯巴佔，在藥理分類上屬於苯二氮卓類鎮靜催眠藥。是一種常用的抗癲癇藥物，這類藥物還包括氯硝西泮、氯拉卓酸、地西泮和勞拉西泮等。
氯巴佔在2011年被美國批准用於成人和年齡≥2歲的兒童期癲癇（Lennox-Gastaut）綜合徵（小發作變異型）患者癇性發作的輔助治療。
在兒科氯巴佔主要作為輔助治療，常與丙戊酸鹽類等抗癲癇藥物聯用。
同時，還是另一種兒童遺傳性癲癇綜合徵：嬰兒嚴重肌陣攣性癲癇（Dravet綜合徵）首選的輔助治療藥物。作為輔助藥物對於青少年肌陣攣性癲癇也有很好的效果。
此外，氯巴佔在很多國家批准用於癲癇治療，主要是治療局灶性癲癇發作。
癲癇（Lennox-Gastaut）綜合徵是一個罕見病，發病率低於萬分之一，所以，氯巴佔在美國被認定為孤兒藥（罕見病藥物）。
這是一種年齡相關性癲癇性腦病，病因複雜。常常在3-5歲發病，成人患者大多是兒童時期癲癇未得到控制的。該病緩解率低且易復發，死亡率高，是同期健康人群死亡率的14倍。該病藥物控制困難，所以強調長期聯合用藥。
為什麼不能私自購買和使用氯巴佔？
第一，氯巴佔並未在我國批准上市。
從國家藥監局查詢顯示，無氯巴佔藥物資訊。根據2019年頒佈的《中華人民共和國藥品管理法》，未經批准上市的藥物是禁止在國內使用和流通的。如果是個人自用攜帶入境的少量藥品，應如實向海關申報，並不得轉讓他人使用或售賣。
第二、氯巴佔在醫學上屬於精神藥品，《刑法》上屬於毒品。
圖片來源：國家藥品監督管理局官網
根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，氯巴佔按照第二類精神藥品管理。在醫療機構，精神藥品由於其具有依賴性，屬於特殊管理藥品，其開具和使用有更嚴格的規範。
根據《中華人民共和國刑法》，毒品是指鴉片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、嗎啡、大麻、可卡因以及國家規定管制的其他能夠使人形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品。而根據國家禁毒委員會辦公室釋出的《100種麻醉藥品和精神藥品管制品種依賴性折算表》，1克氯巴佔相當於0.1毫克的海洛因。
因此，在《刑法》中氯巴佔按照毒品管理，個人私自購買氯巴佔違反了相關法律。
癲癇罕見病患者急需氯巴佔，咋辦？
國外已經上市的進口藥品進入國內市場，首先需要向國家藥監局提交審批，並在中國人群中進行安全性、有效性等臨床試驗；而國內的仿製藥也需要進行相應的研發、開展臨床試驗，提交藥監部門審批。
事實上，國家衛生計生委、工業和資訊化部、食品藥品監管總局2017年就在推動相關氯巴佔等罕見病藥物的研發。
圖片來源：國家藥品監督管理局官網
短期內合法合規的獲取藥品，從法律法規上可行的方案可能是透過“臨床急需”的途徑。
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第三十六條醫療機構因臨床急需進口少量藥品的，應當持《醫療機構執業許可證》向國務院藥品監督管理部門提出申請；經批准後，方可進口。進口的藥品應當在指定醫療機構內用於特定醫療目的。
根據有關新聞報道，國家衛健委有關部門已關注到癲癇罕見病患兒的用藥困難，目前正在積極協調組織來滿足患兒的用藥需求。
氯巴佔用藥的注意事項有哪些？
氯巴佔服藥方便，適合兒童，可以或者不與食物服用；全部給藥或者將其分成一半，也可以壓碎服用。
對氯巴佔或該藥的任何成分過敏者禁用。
如果用藥過程中發生皮疹，及時停藥，並儘快向醫生報告。
氯巴佔具有藥物依賴性，可能會導致身體依賴性或精神依賴性，要注意進行監測。
避免突然停藥，劑量調整應逐級減量。突然停藥可能誘發或惡化癲癇，或導致戒斷症狀，尤其見於大劑量、長期用藥的患者；應逐漸撤藥。
其他副作用包括便秘、發熱、昏睡、嗜睡、鎮靜或流涎等。注意用藥期間避免飲酒。
總之
氯巴佔對於癲癇罕見病有療效
在我國未上市
屬於精神藥品
罕見病用藥獲取難
國家來幫忙
注意事項別忽視！
本文專家：潘坤明，北京大學藥學碩士，復旦大學附屬中山醫院藥劑科臨床藥師
【來源：科普中國】
