12月20日，美國食品和藥物管理局（Food and Drug Administration，FDA）批准上市首個能夠預防艾滋病毒感染的注射性藥物——Apreude。頭兩針每個月注射一針，之後每兩個月注射一次。使用者無需每天服藥。

Apretude將為未感染艾滋病毒（HIV）的體重35公斤及以上的成年人和青少年提供預防作用，目前已有的實驗資料表明，該藥物最高可降低90%的HIV病毒感染風險，最長可提供兩個月的預防效力。

一年致數十萬人死亡

人類能否終結HIV？

一年致數十萬人死亡，HIV何時休？

《2021全球艾滋病防治進展報告》顯示，截至2020年底，全球有3770萬人感染了HIV病毒。2020年全球HIV病毒新發感染者為150萬人，2020年全球約有68萬人死於艾滋病相關疾病。

在中國，2020年全年，中國艾滋病發病人數為6.22萬例，因艾滋病死亡人數佔傳染病死亡人數的75%。截至2021年6月底，中國艾滋病發病人數為2.86萬例，艾滋病死亡人數佔傳染病死亡人數近89%。

HIV病毒一旦感染只能抑制無法清除，需終身服藥。因此，越來越多的科研人士將終結艾滋病的希望寄託於暴露前預防。

暴露前預防（Pre-exposureprophylaxis, PrEP）是一種用於HIV預防性治療的手段，即“事前用藥”，主要針對未感染HIV的高風險人群。目前市面上主要有兩種抗HIV藥物用於PrEP治療，Truvada（舒發泰）和Descoyy（達可輝），但需要每日口服。而最新獲批的Apreude則可以透過注射提供長達2個月的防護效力。

根據美國疾病控制和預防中心的資料，美國在增加PrEP用於艾滋病預防方面取得了顯著進展，初步資料顯示，2020年，在推薦PrEP的120萬人中，約有25%的人進行了PrEP，而2015年這一比例僅為3%左右。

與2010年相比，2020年全球HIV病毒新發感染者減少了31%。因艾滋病相關疾病致死人群比例下降了48%。

最高降低90%感染風險！

獲批新藥可提供長效預防作用

最高降低90%感染風險，Apreude或成艾滋病“終結”重要工具？Apreude的上市基於兩項臨床實驗的結果，共有近8000位感染HIV的風險人群參與了這兩項實驗的研究。

兩項隨機、雙盲試驗評估了Apretude降低感染 HIV 風險的安全性和有效性，這些試驗將Apreude與Truvada（一種用於HIV PrEP的每日一次口服藥物）進行了比較。試驗1包括HIV感染高危男性和跨性別女性。試驗2包括HIV感染高危女性。

採用Apreude治療的參與者開始試驗時，每天服用cabotegravir（Apreude的主要成分，口服，30毫克片劑）和安慰劑，持續五週；並在第一個月和第二個月注射Apreude600 毫克，之後每兩個月注射一次，每天服用安慰劑片劑。

採用Truvada治療的參與者開始試驗時，每天口服Truvada和安慰劑長達五週；並在第一個月和第二個月，及此後每兩個月進行安慰劑肌肉注射，期間每天口服 Truvada。

在試驗1中，4,566名參與者接受了Apreude或Truvada治療。該試驗測量了與每天口服Truvada相比，每天服用cabotegravir然後每兩個月注射一次 Apreude的試驗參與者的HIV感染率。該試驗表明，與服用Truvada的參與者相比，服用Apreude的參與者感染HIV的風險降低了69%。

在試驗2中，3,224名參與者同樣接受了Apreude或Truvada治療。該試驗比較了口服cabotegravir和注射Apreude的參與者與口服Truvada的參與者的HIV感染率。試驗表明，與服用Truvada的參與者相比，服用Apreude的參與者感染HIV的風險降低了90%。

在任何一項試驗中，與接受Truvada的參與者相比，接受Apreude的參與者發生的副作用更頻繁，包括注射部位反應、頭痛、發熱（發燒）、疲勞、背痛、肌痛和皮疹。

“Apreude的批准為結束艾滋病毒流行的努力增加了一個重要工具，因為它提供了預防HIV病毒的第一種選擇，不涉及每天服用藥物。”FDA藥物評估和研究中心抗病毒藥物司司長Debra Birnkrant博士說。“這種注射每兩個月進行一次，對於解決艾滋病毒的流行至關重要。”對因各種條件難以堅持每日口服預防藥物的高風險人群而言，也是一種重要的預防措施。

定期進行HIV篩查

華大吉比愛助力艾滋病防治工作

世界報告首例艾滋病病例至今已經過去四十年了，艾滋病仍然是死亡率居第一的傳染病。目前為止，人類還沒有找到根治艾滋病的方法，一旦確診艾滋病，必須要終身服藥治療。

高危人群預防艾滋病毒感染的水平與人類何時終結艾滋病的流行息息相關。尚未感染HIV的人群，可透過服用或注射HIV暴露前預防藥物，來降低因為各種高危行為感染HIV的風險，從而達到預防艾滋的目的。

然而要達到藥物的最佳預防效果，還需要配套進行定期檢查，上藥前後進行相關諮詢和教育。

如發生了“高危行為”，不管感染HIV的風險高低，都應該及時前往正規醫療單位進行HIV檢測，以徹底排除HIV感染的風險。如確診，應該儘早獲得抗逆轉錄病毒治療，對防控艾滋病毒傳播、改善感染者健康都至關重要。

1995年，華大吉比愛率先推出第一批HIV檢測試劑，打破了血源篩查被國外試劑長期壟斷的歷史，是中國首家研製出第一代艾滋病毒抗體診斷試劑的公司。

華大吉比愛人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體診斷試劑盒（酶聯免疫法）

2014年，華大吉比愛獲得HIV抗原抗體診斷試劑盒藥品註冊批件，推出的第四代HIV檢測試劑盒，透過把HIV抗原和抗p24的抗體同時包被，檢測血清中的HIV抗體與p24抗原，與第三代試劑相比，進一步縮短檢出“視窗期”，提高靈敏度。

華大吉比愛第四代人類免疫缺陷病毒（HIV）抗原抗體診斷試劑盒（酶聯免疫法）

雖然艾滋病目前沒有完全治癒的方法，但在精準檢測和藥物控制下，它的傳播途徑是有限和可控的。

然而，伴隨著艾滋病問題的日益嚴峻，艾滋病不單單只是一個疾病流行的問題，艾滋病患者同時還承受著“汙名化”的處境。

科學認識艾滋病，透過積極治療，保持客觀理性的態度，才是防治艾滋的起點。相信隨著防控意識增強和科技的進步，我們終將結束艾滋病流行，而華大吉比愛也將持續為更多艾滋病患者及時篩查、診斷和治療提供支援，為疾控科研做好保障。

【參考文獻】

1.2021年上半年中國艾滋病發病人數及死亡人數分析：艾滋病死亡人數為0.83萬人，佔傳染病死亡人數的88.57%

https://www.chyxx.com/industry/202108/968644.html2

2.FDA Approves First Injectable Treatment for HIV Pre-Exposure Prevention

https://www.chyxx.com/industry/202108/968644.html

3.“感染艾滋後的72小時，我完成了自救”

https://mp.weixin.qq.com/s/3TwZ-tzq29Yps1pDhC4sZQ