尊敬的患者朋友：
您好！北京安定醫院正在進行“注射用阿立哌唑微球與ABILIFY MAINTENA在中國精神分裂症患者中多劑量、不同給藥間隔、多次給藥藥代動力學對比臨床研究”。本研究已經獲得國家藥品監督管理局（批准文號為：CXHL2000058/CXHL2000058），計劃在全國招募精神分裂症穩定期的志願者。
阿立哌唑是一種新型的非典型抗精神病藥物，是目前臨床上治療精神分裂症常用的第二代抗精神病藥物。注射用阿立哌唑微球是由珠海市麗珠微球科技有限公司研發的長效肌內注射製劑。本研究的主要目的是為了評價注射用阿立哌唑微球在中國精神分裂症患者中不同劑量、多次給藥的藥代動力學特徵。
參加本研究，需要至少滿足以下條件：
您的年齡範圍18週歲（含）至64週歲（含），男性、女性均可；
您的疾病診斷需為根據DSM-Ⅳ-TR確診的精神分裂症；
如果您是女性，您的體重需要≥45 kg；如果您是男性，您的體重需要≥50 kg；您的體重指數（BMI）需要≥18.5 kg/m2，且<35.0 kg/m2；
如果您曾接受過阿立哌唑長效注射劑治療（包括臨床試驗的藥物），末次接受注射的時間距離本次研究藥物給藥的時間需超過1年；
研究藥物給藥前4周內沒有接受過電休克治療或精神科相關的侵入性治療；
您的糖化血紅蛋白HbA1c＜7.0%；
經研究醫生評估您沒有合併嚴重或不穩定性的心肌梗死或缺血性心臟病、心力衰竭、心律失常、腦血管病、高血壓、體位性低血壓、先天性心臟病以及各類腦血管病等。
是否能夠入選本研究，除滿足上述條件外，需要經過研究醫生的綜合判定。
是否參加本研究完全取決於您的自願決定。您的參與將會對醫學科學的進步做出貢獻，我們熱誠歡迎您的報名及參與。研究期間的相關檢查和研究藥物將由申辦者承擔費用。
如果你想了解本研究更詳細的資訊，請諮詢以下研究人員：
工作人員：程老師
聯絡電話：17601630326、15617690327（微信）
可能獲益：
如果目前正在服用阿立哌唑10-15mg/日，病情穩定，可使用該長效針劑（1針/4-6周），不需要口服用藥。如果目前在服用其他藥品，並存在藥物所致內分泌紊亂（女性閉經、溢乳，男性性功能障礙，乳房發育），體重增加等，參加此研究，上述症狀可能能得到改善。
end
供稿：藥物臨床試驗機構
編輯：朱秋豔
審校：許 悅
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